此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

EUS 与 EGD 在转诊为 EGD 的急诊室患者中的比较 (EUSvsEGD)

2021年1月13日 更新者:A Sahai、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

评估将超声内镜 (EUS) 添加到食管-胃-十二指肠镜检查 (EGD) 对转诊为 EGD 的急诊室患者的潜在价值的初步研究

转诊进行食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的急诊室患者的症状通常有多种可能的原因。 如果 EGD 不确定,这些患者不可避免地要接受进一步检查,这会增加成本并延长急诊室住院时间 (LOS)。EUS 传统上在 EGD 后使用的原因有很多,但现在不再适用。 因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以确定将主要 EUS 添加到 EGD 是否可以减少转诊至 EGD 的急诊室患者的 LOS 和资源利用率。

研究概览

详细说明

转诊进行食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的急诊室患者的症状通常有多种可能的原因。 如果 EGD 不确定,这些将不可避免地进行进一步测试,这会增加成本并不可避免地延长急诊室住院时间 (LOS)。

超声内镜 (EUS) 将 EGD 与胰腺、肝脏和胆道系统的高分辨率超声成像相结合,是诊断胆管结石、早期慢性胰腺炎和小 [<2cm] 胰腺癌(所有这些都看不见)的最佳检查通过常规超声或 CT 扫描或 MRI,但包括在 EGD 阴性腹痛的鉴别诊断中)。

EUS 传统上在 EGD 之后使用,因为缺乏可用性、成本增加以及由于更大的内窥镜直径而增加风险。 然而,最新一代的 EUS 内窥镜具有与传统胃镜相同的外径,在大学和社区医院环境中 EUS 的可用性要大得多,并且由于增加了手术次数和降低了维护成本,因此每次手术的成本更低。

在有经验的人手中,诊断性 EUS 现在与 EGD 一样安全准确地诊断粘膜病理,并且需要大约 1 分钟的时间。 (1; 2) 我们小组之前发表的工作表明,EUS 可以减少不明原因腹痛患者的资源消耗。(3) 研究人员还表明,在 EGD 和 CT 正常的难治性消化不良中,EUS 在多达 20% 的病例中发现了隐匿性慢性胰腺炎的体征。 (4) 最近,EUS 被发现可以识别多达 9% 的患者以前未确诊的、不明原因腹痛的潜在原因,或者至少提供与单独的 EGD 和腹部 US 相同甚至更多的信息。 (2; 5; 6)

之前没有研究前瞻性地比较急诊室患者 EGD 和 PEUS 的疗效。 研究人员假设,在 EGD 中加入 EUS(“主要 EUS”[PEUS])可以安全、更有效地诊断或排除急诊室要求进行 EGD 的患者的显着胃肠和胰胆管病变。 因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以初步分析 PEUS 对转诊进行 EGD 的急诊室患者进行早期 GI 诊断 (EGID) 的能力、住院时间 (LOS) 和资源利用的潜在影响。 如果有足够的临床有用影响的证据,将进行适当有力的研究以确定 PEUS 在这些变量方面是否在临床上优于 EGD。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • CHUM
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 咨询胃肠病学家要求的 EGD
  2. 知情同意

排除标准:

  1. 血液动力学不稳定和/或持续活动性胃肠道出血的证据。
  2. 任何对 Treitz 角远端阻塞的怀疑。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:EGD
受试者将接受食道-胃-十二指肠镜检查 (EGD)
EGD:内窥镜检查过程,在此过程中,通过在内窥镜末端植入的微型摄像头可以看到食道、胃和十二指肠。
实验性的:欧洲联盟
受试者将接受内窥镜超声检查 (EUS)
EUS:与 EGD 相同,但另外还有一个集成的超声探头,可以检查胰腺、肝脏和胆道系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在急诊室的住院时间 (LOS)
大体时间:48小时
主要结果将是在收到咨询胃肠病学家的内窥镜检查(EGD 或 EUS)报告后出院或入院(用于 GI 诊断)的时间(小时)。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转换为替代程序的频率(EGD 到 EUS,或 EUS 到 EGD)
大体时间:48小时
需要接受这两种程序的受试者人数
48小时
急诊室住院期间接受的替代程序
大体时间:48小时
内窥镜检查以外的后续成像程序的数量
48小时
急诊室住院期间的并发症
大体时间:96小时
定义为任何延长住院时间的事件
96小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ANAND SAHAI、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-9005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅