Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS vs EGD i akutrumspatienter remitterade till EGD (EUSvsEGD)

13 januari 2021 uppdaterad av: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

En pilotstudie för att bedöma det potentiella värdet av att lägga till endoskopiskt ultraljud (EUS) till Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) i akutrumspatienter som remitteras för EGD

Akutpatienter som remitteras till matstrupe-gastro-duodenoskopi (EGD) har ofta många möjliga orsaker till sina symtom. Dessa patienter genomgår oundvikligen ytterligare tester om EGD är ofullständigt, vilket ökar kostnader och förlänger akutmottagningens vistelsetid (LOS). EUS har traditionellt använts efter EGD av en myriad av skäl som inte längre gäller. Utredarna föreslår därför en prospektiv pilotstudie för att avgöra om tillsats av primär EUS till EGD kan minska LOS och resursutnyttjande hos akutpatienter som remitteras till EGD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akutpatienter som remitteras till matstrupe-gastro-duodenoskopi (EGD) har ofta många möjliga orsaker till sina symtom. Dessa genomgår oundvikligen ytterligare tester om EGD inte är övertygande, vilket ökar kostnader och oundvikligen förlänger akutmottagningens vistelsetid (LOS).

Endoskopiskt ultraljud (EUS) kombinerar EGD med högupplöst ultraljudsavbildning av bukspottkörteln, levern och gallsystemet och är det bästa testet för att diagnostisera gallgångsstenar, tidig kronisk pankreatit och små [<2 cm] cancer i bukspottkörteln (som alla inte kan ses). genom vanlig ultraljud eller CT-skanning eller MRT, men ingår i differentialdiagnosen av EGD-negativ buksmärta).

EUS har traditionellt använts efter EGD, på grund av bristande tillgänglighet, ökade kostnader och ökad risk på grund av större omfattningsdiameter. Den senaste generationen av EUS-skop har dock samma ytterdiameter som konventionella gastroskop, det finns mycket bredare tillgänglighet av EUS på universitets- och kommunala sjukhusmiljöer, och kostnaden per procedur är lägre, på grund av ökat antal procedurer och minskade underhållskostnader.

I erfarna händer är diagnostisk EUS nu lika säker och exakt som EGD för att diagnostisera slemhinnepatologi och tar ungefär 1 minut längre.(1; 2) Tidigare publicerat arbete av vår grupp tyder på att EUS kan minska resursförbrukningen hos patienter med oförklarlig buksmärta.(3) Utredarna visade också att vid refraktär dyspepsi med normal EGD och CT, identifierade EUS tecken på ockult kronisk pankreatit i upp till 20 % av fallen.(4) På senare tid har EUS befunnits identifiera tidigare odiagnostiserade, potentiella orsaker till oförklarlig buksmärta hos upp till 9 % av patienterna, eller åtminstone tillhandahålla samma, om inte mer information än EGD och enbart buk-UL.(2; 5; 6)

Det finns inga tidigare studier som prospektivt har jämfört utbytet av EGD och PEUS hos akutmottagningspatienter. Utredarna antar att tillsats av EUS till EGD ("primär EUS" [PEUS]) kan säkert och mer effektivt diagnostisera eller utesluta signifikant gastrointestinal och pankreas-gallpatologi hos akutmottagningspatienter hos vilka EGD har begärts. Utredarna föreslår därför en prospektiv pilotstudie för att utföra en preliminär analys av den potentiella påverkan av PEUS på förmågan att ställa en tidig GI-diagnos (EGID), vistelsetid (LOS) och resursutnyttjande hos akutpatienter som remitteras till EGD. Om det finns tillräckliga bevis för en kliniskt användbar effekt kommer en lämpligt driven studie att utföras för att avgöra om PEUS är kliniskt överlägsen EGD med avseende på dessa variabler.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. EGD efterfrågad av den rådgivande gastroenterologen
  2. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på hemodynamisk instabilitet och/eller pågående aktiv GI-blödning.
  2. Misstanke om obstruktion distalt från Treitz vinkel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EGD
ÄMNET KOMMER att genomgå ESOFAGO-GASTRO-DUODENOSKOPI (EGD)
EGD: ENDOSKOPISK PROCEDUR UNDER DÄR ESOFAGEN, MAGEN OCH DUODENUM VISUALISERAS MED EN LITEN KAMERA IMPLANTERAD I SLUTET AV ETT ENDOSKOP.
Experimentell: EUS
ÄMNET KOMMER GENOMGÅ ENDOSKOPISKT ULTRALJUD (EUS)
EUS: SAMMA SOM EGD, MEN HAR DESSUTOM EN INTEGRERAD ULTRALJUDSSOND SOM MÅLLER UNDERSÖKNING AV BUKSKÖTTEL-, LEVER- OCH GALLÖDSSYSTEMET.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistid (LOS) på akuten
Tidsram: 48 timmar
Det primära resultatet kommer att vara tid (timmar) till utskrivning eller intagning (för en GI-diagnos) efter mottagandet av endoskopirapporten (EGD eller EUS) av den konsulterande gastroenterologen.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för konvertering till det alternativa förfarandet (EGD till EUS eller EUS till EGD)
Tidsram: 48 timmar
Antal försökspersoner som behöver genomgå båda procedurerna
48 timmar
Alternativa ingrepp som genomgåtts under akutmottagningen
Tidsram: 48 timmar
Antal andra efterföljande bildbehandlingsförfaranden än endoskopi
48 timmar
Komplikationer under akutmottagning
Tidsram: 96 timmar
Definierat som varje händelse som förlänger sjukhusvistelsen
96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Kliniska prövningar på Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD)

3
Prenumerera