Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS vs EGD päivystyspotilailla, jotka on lähetetty EGD:tä varten (EUSvsEGD)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pilottitutkimus, jolla arvioidaan endoskooppisen ultraäänen (EUS) lisäämisen mahdollista arvoa esophago-gastro-duodenoskopiaan (EGD) EGD:tä varten lähetetyillä ensiapupotilailla

Esophago-gastro-duodenoskopiaan (EGD) lähetetyillä päivystyspotilailla on usein monia mahdollisia syitä oireilleen. Näille potilaille tehdään väistämättä lisätestejä, jos EGD on epäselvä, mikä lisää kustannuksia ja pidentää päivystyksen kestoa (LOS). EU:ta on perinteisesti käytetty EGD:n jälkeen lukemattomista syistä, jotka eivät enää päde. Siksi tutkijat ehdottavat tulevaa pilottitutkimusta sen selvittämiseksi, voiko ensisijaisen EUS:n lisääminen EGD:hen vähentää EGD:hen lähetettyjen ensiapupotilaiden päivystyksen ja resurssien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophago-gastro-duodenoskopiaan (EGD) lähetetyillä päivystyspotilailla on usein monia mahdollisia syitä oireilleen. Niille tehdään väistämättä lisätestejä, jos EGD on epäselvä, mikä lisää kustannuksia ja väistämättä pidentää ensiapuhuoneen oleskeluaikaa (LOS).

Endoskooppinen ultraääni (EUS) yhdistää EGD:n korkearesoluutioiseen haiman, maksan ja sappijärjestelmän ultraäänikuvaukseen, ja se on paras testi sappitiekivien, varhaisen kroonisen haimatulehduksen ja pienten [<2 cm] haimasyöpien (joita kaikkia ei voida nähdä) diagnosoimiseen. säännöllisellä ultraäänellä tai CT-skannauksella tai magneettikuvauksella, mutta ne sisältyvät kuitenkin EGD-negatiivisen vatsakipujen erotusdiagnoosiin).

EUS:ää on perinteisesti käytetty EGD:n jälkeen saatavuuden puutteen, kohonneiden kustannusten ja suuremman tähystimen halkaisijan aiheuttaman riskin vuoksi. Uusimman sukupolven EUS-kiikaritähtäinten ulkohalkaisija on kuitenkin sama kuin perinteisillä gastroskoopeilla, EUS:n saatavuus yliopistoissa ja paikallisissa sairaaloissa on paljon laajempi, ja toimenpidekohtainen hinta on alhaisempi lisääntyneiden toimenpiteiden lukumäärän ja alentuneiden ylläpitokustannusten vuoksi.

Kokeneiden käsissä diagnostinen EUS on nyt yhtä turvallinen ja tarkka kuin EGD limakalvopatologian diagnosoinnissa ja kestää noin minuutin kauemmin.(1; 2) Ryhmämme aiemmin julkaisema työ viittaa siihen, että EUS voi vähentää resurssien kulutusta potilailla, joilla on selittämätöntä vatsakipua.(3) Tutkijat osoittivat myös, että refraktaarisessa dyspepsiassa normaalilla EGD:llä ja CT:llä EUS tunnisti piilevän kroonisen haimatulehduksen merkkejä jopa 20 prosentissa tapauksista(4). Äskettäin EUS:n havaittiin tunnistavan aiemmin diagnosoimattomat, mahdolliset selittämättömän vatsakivun syyt jopa 9 %:lla potilaista, tai ainakin se tarjoaa saman, ellei enemmän tietoa kuin pelkkä EGD ja vatsan usa.(2; 5; 6)

Ei ole olemassa aikaisempia tutkimuksia, joissa olisi prospektiivisesti verrattu EGD:n ja PEUS:n saantoa ensiapupotilailla. Tutkijat olettavat, että EUS:n lisääminen EGD:hen ("primary EUS" [PEUS]) voi turvallisesti ja tehokkaammin diagnosoida tai sulkea pois merkittävän maha-suolikanavan ja haima-sappipatologian ensiapupotilailla, joille on pyydetty EGD:tä. Siksi tutkijat ehdottavat prospektiivista pilottitutkimusta, jolla tehdään alustava analyysi PEUS:n mahdollisesta vaikutuksesta kykyyn tehdä varhainen GI-diagnoosi (EGID), oleskelun kesto (LOS) ja resurssien käyttö EGD-potilailla. Jos kliinisesti hyödyllisestä vaikutuksesta on riittävästi näyttöä, suoritetaan asianmukaisesti tehostettu tutkimus sen määrittämiseksi, onko PEUS kliinisesti parempi kuin EGD näiden muuttujien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Konsultoivan gastroenterologin pyytämä EGD
  2. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet hemodynaamisesta epävakaudesta ja/tai jatkuvasta aktiivisesta maha-suolikanavan verenvuodosta.
  2. Kaikki epäilyt Treitzin kulmasta distaalisesta tukkeutumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EGD
AIHEELE TEHDÄÄN ESOFAGO-GASTRO-DUUODENOSKOOPIA (EGD)
EGD: ENDOSKOOPPINEN MENETELMÄ, JOLLA ESOFAGAN, MATSAN JA POISSUHTEISUUDEN KUVAUS ON ENDOSKOOPIN PÄÄSTÄ IMPLOSTETTU PIENI KAMERA.
Kokeellinen: EUS
KOHTEELLE TEKEE ENDOSKOOPPINEN ULTRAÄÄNI (EUS)
EUS: SAMA KUIN EGD, MUTTA ON LISÄKSI INTEGROITU ULTRAÄÄNIANTURI, JOKA MAHDOLLISIA TUTKAA haima-, MAKSAN- JA SAPPIJÄRJESTELMÄN.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto (LOS) päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ensisijainen tulos on aika (tunteja) kotiutukseen tai maahantulo (GI-diagnoosia varten) sen jälkeen, kun konsultoiva gastroenterologi on vastaanottanut endoskopiaraportin (EGD tai EUS).
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoiseen menettelyyn muuntamisen tiheys (EGD:stä EUS:ksi tai EUS:sta EGD:ksi)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille on suoritettava molemmat menettelyt
48 tuntia
Vaihtoehtoiset toimenpiteet päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
Seuraavien muiden kuvantamistoimenpiteiden määrä kuin endoskopia
48 tuntia
Komplikaatiot ensiapuun oleskelun aikana
Aikaikkuna: 96 tuntia
Määritelty tapahtumaksi, joka pidentää sairaalassaoloaikaa
96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa