RTB101が老人ホームに住む高齢者のCOVID-19の重症度を軽減するかどうかを判断するための第2相研究

包含基準:

• 評価を行う前に、被験者または医療代理人からインフォームドコンセントを取得する必要があります。
• 65歳以上の成人（男女）。
• -無作為化時に1人以上の居住者またはスタッフが検査で確認された症候性COVID-19感染を発症したナーシングホームに居住している

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は適格ではありません。

• -現在の喫煙者であるか、10年以上の喫煙歴がある被験者。
• -慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴を持つ被験者。
• -ホスピスにいる、または快適なケアのみを受けている被験者。
• -スクリーニングまたは無作為化の時点で検査室で確認されたCOVID-19の症状がある被験者。
• -不安定な呼吸器障害、胃腸障害（Child-PughクラスBおよびC肝障害を含む）、腎障害（推定糸球体濾過率（eGFR）≤30 mL /分/ 1.73m2）、 または血液疾患（活動性白血病を含む）。
• -1日10 mgを超えるプレドニゾンの慢性使用を含む免疫抑制療法を受けている被験者（ただし、喘息の悪化などの状態を治療するための吸入コルチコステロイドおよび高用量のプレドニゾンの急性使用またはその他の急性状態は許可されています）。
• -陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査結果を含む、免疫不全疾患の被験者。
• 出産の可能性のあるパートナーを持つ性的に活発な男性