Estudio de fase 2 para determinar si RTB101 reduce la gravedad de COVID-19 en adultos mayores que residen en hogares de ancianos

Criterios de inclusión:

• Se debe obtener el consentimiento informado del sujeto o del representante de atención médica antes de realizar cualquier evaluación.
• Adultos (hombres y mujeres) de 65 años y más.
• Residir en un asilo de ancianos en el que uno o más residentes o el personal hayan desarrollado una infección sintomática de COVID-19 confirmada por laboratorio en el momento de la aleatorización

Criterio de exclusión:

Los sujetos no serán elegibles si cumplen con alguno de los siguientes criterios:

• Cualquier sujeto que sea un fumador actual o tenga un historial de tabaquismo de ≥ 10 paquetes por año.
• Sujetos con antecedentes médicos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Sujetos que están en cuidados paliativos o que reciben cuidados de comodidad únicamente.
• Sujetos que tienen COVID-19 sintomático confirmado por laboratorio en el momento de la selección o aleatorización.
• Sujetos con evidencia actual de un trastorno médico inestable, incluido un trastorno respiratorio inestable, trastorno gastrointestinal (incluida la insuficiencia hepática Child-Pugh clase B y C), trastorno renal (incluidos los sujetos con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≤30 ml/min/ 1,73m2), o trastorno hematológico (incluyendo leucemia activa).
• Sujetos que reciben terapia inmunosupresora, incluido el uso crónico de prednisona >10 mg al día (sin embargo, se permiten corticosteroides inhalados y el uso agudo de dosis más altas de prednisona para tratar afecciones como la exacerbación del asma u otras afecciones agudas).
• Sujetos con una enfermedad de inmunodeficiencia, incluido un resultado positivo en la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Varones sexualmente activos con una pareja en edad fértil