Phase-2-Studie zur Feststellung, ob RTB101 den Schweregrad von COVID-19 bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen verringert

Einschlusskriterien:

• Die Einwilligung nach Aufklärung muss vom Probanden oder Gesundheitsfürsorgevertreter eingeholt werden, bevor eine Bewertung durchgeführt wird.
• Erwachsene (männlich und weiblich) ab 65 Jahren.
• Wohnen in einem Pflegeheim, in dem ein oder mehrere Bewohner oder Mitarbeiter zum Zeitpunkt der Randomisierung eine laborbestätigte symptomatische COVID-19-Infektion entwickelt haben

Ausschlusskriterien:

Probanden sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Jeder Proband, der derzeit Raucher ist oder eine Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren hat.
• Probanden mit einer Krankengeschichte von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
• Personen, die sich im Hospiz befinden oder nur Komfortpflege erhalten.
• Probanden mit symptomatischem, im Labor bestätigtem COVID-19 zum Zeitpunkt des Screenings oder der Randomisierung.
• Patienten mit aktuellen Anzeichen einer instabilen medizinischen Störung, einschließlich einer instabilen Atemwegserkrankung, gastrointestinalen Störung (einschließlich Leberfunktionsstörung der Child-Pugh-Klassen B und C), Nierenerkrankung (einschließlich Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) ≤30 ml/min/ 1,73 m2), oder hämatologische Störung (einschließlich aktiver Leukämie).
• Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, einschließlich der chronischen Anwendung von Prednison > 10 mg täglich (inhalative Kortikosteroide und die akute Anwendung höherer Dosen von Prednison zur Behandlung von Erkrankungen wie Asthmaverschlimmerung oder anderen akuten Erkrankungen sind jedoch zulässig).
• Patienten mit einer Immunschwächekrankheit, einschließlich eines positiven Testergebnisses auf das humane Immundefizienzvirus (HIV).
• Sexuell aktive Männer mit einem Partner im gebärfähigen Alter