このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エジプトの人工僧帽弁患者に対するワルファリンカウンセリングクリニック設立の費用対効果研究

2021年7月20日 更新者:Radwa Ahmed Batran、Ain Shams University

ワルファリンなどの特定の薬では、服薬遵守が不十分な場合に生命を脅かす可能性があります。 ワルファリン非遵守が 10% 増加するごとに、抗凝固療法不足のリスクが 14% 増加し、罹患率と死亡率が大幅に上昇しました。 さらに、ワルファリン療法にはいくつかの固有の問題が伴います。 これらには、必要用量の広範な変動、抗凝固作用の発現の遅延、治療中止後の長期継続、広範囲の薬剤および食品との重篤な相互作用、過剰摂取に関連する大出血のリスク、併存疾患が存在する場合の予測不可能な制御が含まれます。肝臓や腎臓の障害など。

医師による通常の治療よりも、抗凝固管理の専門知識を持つ薬剤師が抗凝固療法を管理した方が、より良い結果が得られるという証拠が現在も存在しています。 薬剤師は、患者が治療計画やモニタリング計画を準備し、それに従うように動機づけるための教育やカウンセリングを行うことで、治療の前向きな成果に貢献することができます。これにより、治療の質が大幅に向上し、合併症が減少し、入院率が低下します。 このように、薬剤師が運営するカウンセリングクリニックの有益な効果は、費用対効果、患者の薬物療法遵守と薬物療法に関する知識、治療結果の観点から繰り返し報告されている。

この研究の目的は、エジプトの教育病院内でワルファリン療法を受けている僧帽弁プロテーゼの外来患者を対象とした投薬カウンセリングクリニックを設立する費用対効果を評価することです。 この情報が利用可能であれば、さらなる品質向上の取り組みをターゲットにすることができ、費用対効果が医療政策の取り組みの最前線にある時代において、患者の転帰とコスト抑制の取り組みを大幅に改善できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人患者(18~70歳)。
  2. 僧帽弁手術後の患者。
  3. ワルファリンを処方されている患者さん。

除外基準:

  1. 妊娠中の患者。
  2. 二重弁および大動脈弁置換術を受けた患者。
  3. 生体プロテーゼを装着した患者。
  4. 先天性血液疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:臨床薬剤師が提供するサービス+標準治療群
ワルファリンカウンセリングクリニックで臨床薬剤師が提供するサービスと標準的な医療を受けている人
すべての患者またはその介護者は、患者の理解力に応じて、最初の 3 回の訪問で 20 分間の教育セッションを受けます。 研究期間中のその後の訪問では、患者の情報を更新するために教材を簡単に確認します。 これには、治療の目的、病気の進行過程、危険因子、出血/血栓イベントの一般的な症状、およびこれへの対処方法が含まれます。 禁煙、血圧、糖尿病の管理などのライフスタイルの修正。 医薬品情報:薬の作用、用量、適応症、起こり得る副作用、副作用への対処法、飲み忘れた場合の対処法、保管条件、投与時期と投与方法。 薬物間相互作用や薬物と食品の相互作用などの相互作用の可能性。 ターゲット INR と INR モニタリング
介入なし:標準治療グループ
標準的な医療を受けることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質調整生存年数(QALY)
時間枠:1年
2 つの戦略の結果は、質調整生存年 (QALY) の観点から測定されます。この測定では、患者が特定の健康状態にある間に経験する生活の質によって寿命の長さが比較されます。 QALY は、罹患率と死亡率の両方を単一のパラメーターに結合します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Radwa Ahmed、Ain shams university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENREC-ASU.2019-99

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する