Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opłacalności utworzenia kliniki poradnictwa warfaryny dla egipskich pacjentów z protezami zastawki mitralnej

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Rezultat złego przestrzegania zaleceń lekarskich może zagrażać życiu w przypadku niektórych leków, takich jak warfaryna. Na każde 10% zwiększenie nieprzestrzegania zaleceń dotyczących warfaryny następowało 14% zwiększenie ryzyka niedostatecznej antykoagulacji przy znacznie wyższych wskaźnikach zachorowalności i śmiertelności. Ponadto terapia warfaryną jest obarczona kilkoma nieodłącznymi problemami. Należą do nich duże zróżnicowanie wymaganej dawki, opóźniony początek działania przeciwzakrzepowego, przedłużona kontynuacja leczenia po przerwaniu leczenia, poważne interakcje z szeroką gamą leków i produktów spożywczych, ryzyko poważnego krwotoku związanego z przedawkowaniem, nieprzewidywalna kontrola w przypadku współistniejących chorób takie jak zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Istnieją ciągłe dowody na to, że lepsze wyniki osiąga się, gdy leki przeciwzakrzepowe są zarządzane przez farmaceutę posiadającego doświadczenie w leczeniu przeciwzakrzepowym, a nie przez zwykłą opiekę lekarską. Farmaceuci mogą przyczynić się do pozytywnych wyników terapii, edukując i doradzając pacjentom, jak przygotować i zmotywować ich do przestrzegania swoich schematów terapeutycznych i planów monitorowania, co znacznie poprawi jakość opieki, zmniejszy liczbę powikłań i zmniejszy odsetek hospitalizacji. Wielokrotnie opisywano zatem korzystne efekty poradni prowadzonej przez farmaceutę w zakresie opłacalności, przestrzegania przez pacjentów zasad i wiedzy na temat farmakoterapii oraz wyników leczenia.

Celem tego badania jest ocena opłacalności utworzenia Poradni Lekarskiej dla pacjentów ambulatoryjnych z protezami zastawki mitralnej przyjmujących terapię warfaryną w egipskim Szpitalu Klinicznym. Dostępność tych informacji można wykorzystać do ukierunkowania dalszych wysiłków na rzecz poprawy jakości, co może znacznie poprawić wyniki dla pacjentów i ograniczyć koszty w czasach, gdy efektywność kosztowa jest na pierwszym miejscu w inicjatywach polityki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (18-70) lat.
  2. Pacjenci po operacji zastawki mitralnej.
  3. Pacjenci z receptą na warfarynę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży.
  2. Pacjenci po operacji wymiany zastawki podwójnej i aortalnej.
  3. Pacjenci z protezami biologicznymi.
  4. Pacjenci z wrodzonymi wadami krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługi świadczone przez farmaceutów klinicznych + grupa opieki standardowej
którzy otrzymują usługi świadczone przez farmaceutów klinicznych w Poradni Poradniczej ds. Warfaryny oraz standardową opiekę medyczną
Wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie wezmą udział w dwudziestominutowych sesjach edukacyjnych podczas pierwszych trzech wizyt, w zależności od zdolności zrozumienia przez pacjenta. Podczas kolejnych wizyt w czasie trwania badania dokonamy krótkiego przeglądu naszych materiałów edukacyjnych, aby odświeżyć informacje o pacjencie. Obejmuje to: cele leczenia, proces progresji choroby, czynniki ryzyka, typowe objawy krwawień/zdarzeń zakrzepowych oraz sposoby radzenia sobie z nimi. Modyfikacje stylu życia, w tym zaprzestanie palenia, kontrola ciśnienia krwi i cukrzycy. Informacje o leku: działanie leku, dawka, wskazanie, możliwe działania niepożądane, sposób radzenia sobie z działaniami niepożądanymi, działania, które należy podjąć w przypadku pominięcia dawki, warunki przechowywania oraz kiedy i jak podawać. Możliwe interakcje, w tym interakcje lek-lek i lek-żywność. Docelowe INR i monitorowanie INR
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
które otrzymają standardową opiekę medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki obu strategii będą mierzone w kategoriach lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Pomiar ten waży długość życia na podstawie jakości życia, jakiej doświadcza pacjent w określonym stanie zdrowia. QALY łączą zachorowalność i śmiertelność w jednym parametrze.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa Ahmed, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENREC-ASU.2019-99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj