Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteitsstudie over het opzetten van een warfarine-counselingkliniek voor Egyptische patiënten met mitralisklepprothesen

20 juli 2021 bijgewerkt door: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Het resultaat van een slechte therapietrouw kan levensbedreigend zijn bij bepaalde medicijnen zoals warfarine. Voor elke toename van 10% in niet-naleving van warfarine, was er een toename van 14% in het risico van onder-antistolling met significant hogere morbiditeit en mortaliteit. Bovendien is therapie met warfarine beladen met verschillende inherente problemen. Deze omvatten een grote variatie in dosisbehoefte, vertraagde aanvang van het antistollingseffect, langdurige voortzetting na stopzetting van de therapie, ernstige interacties met een breed scala aan medicijnen en voedingsmiddelen, risico op ernstige bloedingen gerelateerd aan overdosering, onvoorspelbare controle in aanwezigheid van comorbiditeiten zoals lever- en nierinsufficiëntie.

Er is voortdurend bewijs dat betere resultaten worden bereikt wanneer antistolling wordt beheerd door een apotheker met expertise op het gebied van antistollingsbehandeling in plaats van de gebruikelijke zorg door artsen. Apothekers kunnen bijdragen aan positieve resultaten van therapie door patiënten voor te lichten en te adviseren om hen voor te bereiden en te motiveren om hun therapeutische regimes en controleplannen te volgen, wat zal resulteren in een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van de zorg, het verminderen van complicaties en het verlagen van ziekenhuisopnames. Zo zijn er herhaaldelijk gunstige effecten van de door apothekers geleide counselingkliniek gerapporteerd in termen van kosteneffectiviteit, therapietrouw en kennis van patiënten over farmacotherapie en het resultaat van de behandeling.

Het doel van deze studie is het evalueren van de kosteneffectiviteit van het opzetten van een Medication Counseling Clinic voor poliklinische patiënten met mitralisklepprothesen die warfarinetherapie ondergaan in een Egyptisch academisch ziekenhuis. De beschikbaarheid van deze informatie zou kunnen worden gebruikt om verdere kwaliteitsverbeteringsinspanningen te richten, die de resultaten voor patiënten aanzienlijk kunnen verbeteren en kostenbeheersingsinspanningen kunnen leveren in een tijdperk waarin kosteneffectiviteit voorop staat bij beleidsinitiatieven op het gebied van gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (18-70) jaar.
  2. Patiënten na een mitralisklepoperatie.
  3. Patiënten met een voorschrift van warfarine.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere patiënten.
  2. Patiënten met een dubbele en aortaklepvervangende operatie.
  3. Patiënten met biologische prothesen.
  4. Patiënten met aangeboren bloedafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinische apothekersdienst + standaardzorggroep
die klinische apothekersdiensten ontvangen in de Warfarin Counseling Clinic plus standaard medische zorg
Alle patiënten of hun verzorgers krijgen gedurende de eerste drie bezoeken twintig minuten educatieve sessies, afhankelijk van het begripsvermogen van de patiënt. Bij volgende bezoeken tijdens de duur van het onderzoek zullen we kort ons voorlichtingsmateriaal doornemen om de informatie van de patiënt op te frissen. Dit omvat: de doelstellingen van de behandeling, het ziekteprogressieproces, risicofactoren, veelvoorkomende symptomen van bloedingen/trombotische voorvallen en hoe hiermee om te gaan. Aanpassingen van levensstijl, waaronder stoppen met roken, bloeddruk en diabetescontrole. Geneesmiddeleninformatie: werking van het geneesmiddel, dosis, indicatie, mogelijke bijwerkingen, hoe om te gaan met de bijwerkingen, te nemen maatregelen bij het missen van de dosis, bewaarcondities en wanneer en hoe toe te dienen. Mogelijke interacties, waaronder interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen. Doel INR en INR-monitoring
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
die standaard medische zorg krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: 1 jaar
De uitkomst van de twee strategieën zal worden gemeten in termen van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's). Deze meting weegt de levensduur af tegen de kwaliteit van leven die een patiënt ervaart in een bepaalde gezondheidstoestand. QALY's combineren zowel morbiditeit als mortaliteit in één parameter.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radwa Ahmed, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ENREC-ASU.2019-99

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs en advisering

3
Abonneren