Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitetsundersøgelse om etablering af en Warfarin-rådgivningsklinik for egyptiske patienter med mitralklapproteser

20. juli 2021 opdateret af: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Resultatet af dårlig overholdelse af medicin kan være livstruende med visse lægemidler som warfarin. For hver 10 % stigning i manglende overholdelse af warfarin var der en 14 % stigning i risikoen for underantikoagulation med signifikant højere morbiditet og dødelighed. Desuden er warfarinbehandling fyldt med flere iboende problemer. Disse omfatter en bred variation i dosisbehov, forsinket indtræden af ​​antikoagulerende effekt, forlænget fortsættelse efter ophør af behandlingen, alvorlige interaktioner med en lang række medicin og fødevarer, risiko for større blødninger relateret til overdosering, uforudsigelig kontrol ved tilstedeværelse af komorbiditeter såsom nedsat lever- og nyrefunktion.

Der er løbende evidens for, at der opnås bedre resultater, når antikoagulering administreres af en farmaceut med ekspertise i antikoagulationshåndtering snarere end sædvanlig pleje af læger. Farmaceuter kan bidrage til positive resultater af behandlingen ved at uddanne og rådgive patienter til at forberede og motivere dem til at følge deres terapeutiske regimer og monitoreringsplaner, hvilket vil resultere i væsentligt at forbedre kvaliteten af ​​plejen, reducere komplikationer og sænke hospitalsindlæggelsesraten. Der er således gentagne gange rapporteret gavnlige effekter af den farmaceutstyrede rådgivningsklinik i forhold til omkostningseffektivitet, patienters tilslutning til og viden om farmakoterapi samt behandlingsresultat.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​at etablere en medicinrådgivningsklinik for ambulante patienter med mitralklapproteser, der tager warfarinbehandling i et egyptisk undervisningshospital. Tilgængeligheden af ​​disse oplysninger kan bruges til at målrette yderligere kvalitetsforbedringsindsatser, som kan forbedre resultaterne for patienterne og omkostningsbegrænsende indsatser i en æra, hvor omkostningseffektivitet er på forkant med sundhedspolitiske initiativer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (18-70) år.
  2. Patienter efter mitralklapkirurgi.
  3. Patienter med en recept på warfarin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter.
  2. Patienter med dobbelt- og aortaklapudskiftning.
  3. Patienter med biologiske proteser.
  4. Patienter med medfødte blodsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk farmaceut-leverede tjenester+standardplejegruppe
som modtager klinisk farmaceut-leverede tjenester på Warfarin Counseling Clinic plus standard medicinsk behandling
Alle patienter eller deres pårørende vil modtage tyve minutters undervisningssessioner for de første tre besøg i henhold til patientens evne til at forstå. Ved efterfølgende besøg i undersøgelsens varighed vil vi kort gennemgå vores undervisningsmateriale for at genopfriske patientens information. Dette vil omfatte: Målene for behandlingen, sygdomsprogressionsproces, risikofaktorer, almindelige symptomer på blødning/trombotiske hændelser og hvordan man håndterer dette. Livsstilsændringer, herunder rygestop, blodtryk og diabeteskontrol. Lægemiddelinformation: lægemiddelvirkning, dosis, indikation, mulige bivirkninger, hvordan man håndterer bivirkningerne, handlinger, der skal tages, når man mangler dosis, opbevaringsbetingelser og hvornår og hvordan man administrerer. Mulige interaktioner, herunder lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-fødevare-interaktioner. Mål INR og INR overvågning
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
som vil modtage standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: 1 år
Resultatet af de to strategier vil blive målt i form af kvalitetsjusterede leveår (QALYs). Denne måling afvejer livslængden med den livskvalitet, en patient oplever, mens han er i en specifik helbredstilstand. QALY'er kombinerer både morbiditet og dødelighed i en enkelt parameter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwa Ahmed, AIN shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENREC-ASU.2019-99

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omkostningseffektivitet

Kliniske forsøg med Uddannelse og rådgivning

Abonner