为埃及二尖瓣假体患者建立华法林咨询门诊的成本效益研究
2021年7月20日 更新者：Radwa Ahmed Batran、Ain Shams University
服用华法林等某些药物时，服药依从性差可能会危及生命。 对华法林的依从性每增加 10%，抗凝不足的风险就会增加 14%，发病率和死亡率也会显着升高。 此外，华法林疗法充满了几个固有的问题。 这些包括剂量要求的广泛变化、抗凝作用的延迟起效、停止治疗后持续时间延长、与多种药物和食品的严重相互作用、与过量用药相关的大出血风险、存在合并症时无法预测的控制如肝肾功能损害。
有持续的证据表明，当抗凝治疗由具有抗凝管理专业知识的药剂师而不是由医生进行常规护理时，可以取得更好的结果。 药剂师可以通过教育和咨询患者准备和激励他们遵循他们的治疗方案和监测计划来促进治疗的积极结果，这将大大提高护理质量、减少并发症和降低住院率。 因此，药剂师管理的咨询诊所在成本效益、患者对药物治疗的依从性和知识以及治疗结果方面的有益效果已被反复报道。
本研究的目的是评估在埃及教学医院环境中为接受华法林治疗的二尖瓣假体门诊患者建立药物咨询诊所的成本效益。 此信息的可用性可用于针对进一步的质量改进工作，这可能会在成本效益处于医疗保健政策举措的最前沿的时代显着改善患者的结果和成本控制工作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11211
- Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者（18-70）岁。
- 二尖瓣手术后患者。
- 有华法林处方的患者。
排除标准：
- 怀孕患者。
- 双瓣和主动脉瓣置换手术患者。
- 生物假肢患者。
- 先天性血液病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：临床药师提供的服务+标准护理组
在华法林咨询诊所接受临床药剂师提供的服务以及标准医疗服务
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根据患者的理解能力，所有患者或其护理人员将在前 3 次访问中接受 20 分钟的教育课程。
在研究期间的后续访问中，我们将简要回顾我们的教育材料以更新患者的信息。
这将包括：治疗的目标、疾病进展过程、危险因素、出血/血栓事件的常见症状以及如何处理。
改变生活方式，包括戒烟、控制血压和糖尿病。
药物信息：药物作用、剂量、适应症、可能出现的副作用、副作用的处理方法、漏服时的应对措施、贮存条件、给药时间和给药方式。
可能的相互作用包括药物-药物和药物-食物相互作用。
目标 INR 和 INR 监测
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无干预：标准护理组
将接受标准医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量调整寿命年 (QALY)
大体时间：1年
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这两种策略的结果将根据质量调整生命年 (QALY) 来衡量。这种衡量标准是根据患者在特定健康状态下所经历的生活质量来衡量生命的长度。
QALYs 将发病率和死亡率合并为一个参数。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radwa Ahmed、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ENREC-ASU.2019-99
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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