Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannustehokkuustutkimus varfariinineuvontaklinikan perustamisesta egyptiläisille potilaille, joilla on mitraaliläppäproteesi

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Huono lääkkeiden noudattaminen voi olla hengenvaarallinen tietyillä lääkkeillä, kuten varfariinilla. Jokaista 10 %:n lisäystä varfariiniin sitoutumattomuuden osalta todettiin 14 %:n lisäys alikoagulaation riskissä ja merkittävästi korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus. Lisäksi varfariinihoitoon liittyy useita luontaisia ​​ongelmia. Näitä ovat suuret vaihtelut annostarpeessa, viivästynyt antikoagulanttivaikutuksen alkaminen, pitkittynyt jatkuminen hoidon lopettamisen jälkeen, vakavat yhteisvaikutukset useiden lääkkeiden ja elintarvikkeiden kanssa, yliannostukseen liittyvän suuren verenvuodon riski, arvaamaton hallinta rinnakkaisten sairauksien yhteydessä kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

On olemassa jatkuvaa näyttöä siitä, että parempia tuloksia saavutetaan, kun antikoagulaatiota hoitaa apteekkihenkilökunta, jolla on asiantuntemusta antikoagulantin hallinnassa, sen sijaan, että lääkärit suorittaisivat tavanomaista hoitoa. Farmaseutit voivat edistää hoidon myönteisiä tuloksia kouluttamalla ja neuvomalla potilaita valmistautumaan ja motivoimaan heitä noudattamaan hoito-ohjelmiaan ja seurantasuunnitelmiaan, mikä parantaa merkittävästi hoidon laatua, vähentää komplikaatioita ja alentaa sairaalahoitoa. Näin ollen apteekkihenkilökunnan johtaman neuvonnan myönteisiä vaikutuksia on toistuvasti raportoitu kustannustehokkuuden, potilaiden lääkehoidon sitoutumisen ja tietämyksen sekä hoidon tuloksen osalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkeneuvontaklinikan perustamisen kustannustehokkuutta hiippaläppäproteesipotilaille, jotka saavat varfariinihoitoa Egyptin opetussairaalan ympäristössä. Näiden tietojen saatavuutta voitaisiin käyttää kohdistamaan lisäponnisteluja laadun parantamiseen, mikä voi merkittävästi parantaa potilaiden tuloksia ja kustannusten hillitsemistoimia aikana, jolloin kustannustehokkuus on terveydenhuoltopoliittisten aloitteiden eturintamassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (18-70 vuotta).
  2. Potilaat mitraaliläpän leikkauksen jälkeen.
  3. Potilaat, joille on määrätty varfariinia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on kaksois- ja aorttaläpän korvausleikkaus.
  3. Potilaat, joilla on biologisia proteeseja.
  4. Potilaat, joilla on synnynnäisiä verenkiertohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisen apteekkihenkilökunnan tarjoamat palvelut + perushoitoryhmä
jotka saavat kliinisen apteekkihenkilökunnan tarjoamia palveluita Warfarin Counseling Clinicissä sekä tavallista lääketieteellistä hoitoa
Kaikki potilaat tai heidän omaishoitajansa saavat 20 minuutin koulutusjakson ensimmäisellä kolmella käynnillä potilaan ymmärtämiskyvyn mukaan. Seuraavilla vierailuilla tutkimuksen keston aikana käymme lyhyesti läpi koulutusmateriaalimme päivittääksemme potilastietoja. Tämä sisältää: Hoidon tavoitteet, taudin etenemisprosessin, riskitekijät, verenvuototapahtumien/tromboottisten tapahtumien yleiset oireet ja niiden käsittelyn. Elintapamuutokset, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, verenpaine ja diabeteksen hallinta. Lääketiedot: lääkkeen vaikutus, annos, käyttöaihe, mahdolliset sivuvaikutukset, miten sivuvaikutuksiin puututaan, toimenpiteitä annoksen puuttuessa, säilytysolosuhteet sekä milloin ja miten annostellaan. Mahdolliset yhteisvaikutukset mukaan lukien lääkkeiden ja lääkkeiden ja ruoan yhteisvaikutukset. Tavoite INR- ja INR-seuranta
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
jotka saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Näiden kahden strategian tuloksia mitataan laatusovitetuilla elinvuosilla (QALY). Tämä mittaus painottaa elämän pituutta potilaan elämänlaadulla, kun hän on tietyssä terveydentilassa. QALY:t yhdistävät sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden yhdeksi parametriksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Radwa Ahmed, Ain shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENREC-ASU.2019-99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa