Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitetsstudie om etablering av en warfarin-rådgivningsklinikk for egyptiske pasienter med mitralklaffeproteser

20. juli 2021 oppdatert av: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Utfallet av dårlig overholdelse av medisiner kan være livstruende med visse stoffer som warfarin. For hver 10 % økning i manglende overholdelse av warfarin, var det en 14 % økning i risikoen for underantikoagulasjon med signifikant høyere morbiditet og dødelighet. Videre er warfarinbehandling fylt med flere iboende problemer. Disse inkluderer en stor variasjon i dosebehov, forsinket innsettende antikoagulerende effekt, forlenget fortsettelse etter avsluttet behandling, alvorlige interaksjoner med et bredt spekter av medisiner og matvarer, risiko for store blødninger relatert til overdosering, uforutsigbar kontroll ved tilstedeværelse av komorbiditeter slik som nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Det er løpende bevis på at bedre resultater oppnås når antikoagulasjon administreres av en farmasøyt med ekspertise på antikoagulasjonsbehandling i stedet for vanlig behandling av leger. Farmasøyter kan bidra til positive utfall av terapi ved å utdanne og veilede pasienter til å forberede og motivere dem til å følge deres terapeutiske regimer og overvåkingsplaner, noe som vil resultere i betydelig forbedring av kvaliteten på omsorgen, redusere komplikasjoner og senke sykehusinnleggelsesrater. Det er således gjentatte ganger rapportert om gunstige effekter av den farmasøytstyrte rådgivningsklinikken når det gjelder kostnadseffektivitet, pasientenes tilslutning til og kunnskap om farmakoterapi og behandlingsresultat.

Målet med denne studien er å evaluere kostnadseffektiviteten ved å etablere en medisinrådgivningsklinikk for polikliniske pasienter med mitralklaffproteser som tar warfarinbehandling i et egyptisk undervisningssykehus. Tilgjengeligheten av denne informasjonen kan brukes til å målrette ytterligere kvalitetsforbedringsarbeid, som kan forbedre resultatene for pasienter og kostnadsbegrensning betydelig i en tid hvor kostnadseffektivitet er i forkant av helsepolitiske initiativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (18-70) år.
  2. Pasienter etter mitralklaffkirurgi.
  3. Pasienter med resept på warfarin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide pasienter.
  2. Pasienter med dobbelt- og aortaklaffoperasjoner.
  3. Pasienter med biologiske proteser.
  4. Pasienter med medfødte blodsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk farmasøyt-leverte tjenester+standard omsorgsgruppe
som mottar tjenester levert av klinisk farmasøyt ved Warfarin Counseling Clinic pluss standard medisinsk behandling
Alle pasienter eller deres omsorgspersoner vil motta tjue minutters opplæringsøkter for de tre første besøkene i henhold til pasientens evne til å forstå. Ved påfølgende besøk i løpet av studiens varighet vil vi kort gjennomgå undervisningsmaterialet vårt for å oppdatere pasientens informasjon. Dette vil inkludere: Målene for behandlingen, sykdomsprogresjonsprosessen, risikofaktorer, vanlige symptomer på blødninger/trombotiske hendelser og hvordan man skal håndtere dette. Livsstilsendringer, inkludert røykeslutt, blodtrykk og diabeteskontroll. Legemiddelinformasjon: legemiddelvirkning, dose, indikasjon, mulige bivirkninger, hvordan man skal håndtere bivirkningene, handlinger som skal iverksettes ved manglende dose, oppbevaringsforhold og når og hvordan man skal administrere. Mulige interaksjoner inkludert stoff-medikament og stoff-mat interaksjoner. Mål INR- og INR-overvåking
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
som vil motta standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: 1 år
Resultatet av de to strategiene vil bli målt i form av kvalitetsjusterte leveår (QALYs). Denne målingen veier lengden på livet med livskvaliteten en pasient opplever mens han er i en bestemt helsetilstand. QALYs kombinerer både sykelighet og dødelighet til en enkelt parameter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radwa Ahmed, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENREC-ASU.2019-99

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere