Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie efektivnosti nákladů na zřízení poradny pro warfarin pro egyptské pacienty s protézami mitrální chlopně

20. července 2021 aktualizováno: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Výsledkem špatného dodržování léků může být život ohrožující u některých léků, jako je warfarin. S každým 10% zvýšením non-adherence k warfarinu došlo k 14% zvýšení rizika podantikoagulace s významně vyšší mírou morbidity a mortality. Kromě toho je terapie warfarinem plná několika inherentních problémů. Patří mezi ně velké rozdíly v požadavcích na dávku, opožděný nástup antikoagulačního účinku, prodloužené pokračování po ukončení léčby, závažné interakce s širokou škálou léků a potravin, riziko velkého krvácení souvisejícího s předávkováním, nepředvídatelná kontrola v přítomnosti přidružených onemocnění jako je poškození jater a ledvin.

Existují průběžné důkazy o tom, že lepších výsledků je dosahováno, když je antikoagulace řízena lékárníkem se zkušenostmi v antikoagulační léčbě, spíše než běžnou péčí lékařů. Lékárníci mohou přispět k pozitivním výsledkům terapie vzděláváním a poradenstvím pacientům, aby je připravili a motivovali k dodržování jejich terapeutických režimů a monitorovacích plánů, což povede k podstatnému zlepšení kvality péče, snížení komplikací a snížení počtu hospitalizací. Opakovaně tak byly hlášeny příznivé účinky lékárny vedené poradny z hlediska hospodárnosti, adherence pacientů a znalostí o farmakoterapii a výsledku léčby.

Cílem této studie je zhodnotit nákladovou efektivitu zřízení poradny pro ambulantní pacienty s protézami mitrální chlopně užívající warfarin v prostředí egyptské fakultní nemocnice. Dostupnost těchto informací by mohla být využita k zacílení dalšího úsilí o zlepšení kvality, což může výrazně zlepšit výsledky pro pacienty a úsilí o omezení nákladů v době, kdy je nákladová efektivita v popředí iniciativ zdravotní politiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (18-70) let.
  2. Pacienti po operaci mitrální chlopně.
  3. Pacienti s předepsaným warfarinem.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné pacientky.
  2. Pacienti s operací náhrady dvojité a aortální chlopně.
  3. Pacienti s biologickými protézami.
  4. Pacienti s vrozenými poruchami krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služby klinického lékárníka + skupina standardní péče
které dostávají služby poskytované klinickým lékárníkem na Warfarin Counselling Clinic plus standardní lékařskou péči
Všichni pacienti nebo jejich pečovatelé absolvují během prvních tří návštěv dvacetiminutové edukační sezení podle schopnosti pacienta porozumět. Při následujících návštěvách během trvání studie krátce zkontrolujeme náš vzdělávací materiál, abychom obnovili informace o pacientovi. To bude zahrnovat: Cíle léčby, proces progrese onemocnění, rizikové faktory, běžné příznaky krvácení/trombotických příhod a jak se s tím vypořádat. Úpravy životního stylu, včetně odvykání kouření, krevního tlaku a kontroly diabetu. Informace o léku: působení léku, dávka, indikace, možné vedlejší účinky, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, opatření při vynechání dávky, podmínky uchovávání a kdy a jak podávat. Možné interakce včetně interakcí lék-lék a lék-potravina. Cílové monitorování INR a INR
Žádný zásah: Skupina standardní péče
která dostane standardní lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životnost přizpůsobená kvalitě (QALY)
Časové okno: 1 rok
Výsledek těchto dvou strategií bude měřen z hlediska kvalitativně upravených let života (QALYs). Toto měření posuzuje délku života podle kvality života, kterou pacient prožívá v konkrétním zdravotním stavu. QALY kombinují morbiditu i mortalitu do jediného parametru.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa Ahmed, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENREC-ASU.2019-99

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a poradenství

Předplatit