Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitetsstudie om att etablera en warfarinrådgivningsklinik för egyptiska patienter med mitralklaffproteser

20 juli 2021 uppdaterad av: Radwa Ahmed Batran, Ain Shams University

Resultatet av dålig efterlevnad av mediciner kan vara livshotande med vissa läkemedel som warfarin. För varje 10-procentig ökning av icke-adherens till warfarin, var det en 14-procentig ökning av risken för underantikoagulation med signifikant högre morbiditets- och mortalitetsfrekvens. Dessutom är warfarinterapi fylld av flera inneboende problem. Dessa inkluderar en stor variation i dosbehov, försenad insättande av antikoagulerande effekt, förlängd fortsättning efter avslutad behandling, allvarliga interaktioner med ett brett spektrum av mediciner och livsmedel, risk för större blödningar relaterade till överdosering, oförutsägbar kontroll i närvaro av samsjukligheter såsom nedsatt lever- och njurfunktion.

Det finns fortlöpande bevis för att bättre resultat uppnås när antikoagulering hanteras av en farmaceut med expertis inom antikoagulationshantering snarare än vanlig vård av läkare. Apotekare kan bidra till positiva resultat av terapi genom att utbilda och ge patienterna råd att förbereda och motivera dem att följa sina terapeutiska kurer och övervakningsplaner, vilket kommer att leda till avsevärt förbättring av vårdens kvalitet, minskade komplikationer och sänkta sjukhusvistelser. Sålunda har gynnsamma effekter av den farmaceutstyrda rådgivningsmottagningen upprepade gånger rapporterats vad gäller kostnadseffektivitet, patienternas följsamhet till och kunskap om farmakoterapi samt behandlingsresultat.

Syftet med denna studie är att utvärdera kostnadseffektiviteten av att etablera en medicinrådgivningsklinik för polikliniska patienter med mitralisklaffproteser som tar warfarinterapi i en egyptisk undervisningssjukhusmiljö. Tillgängligheten av denna information skulle kunna användas för att inrikta sig på ytterligare kvalitetsförbättringsinsatser, vilket avsevärt kan förbättra resultaten för patienter och kostnadsbegränsande ansträngningar i en tid då kostnadseffektivitet är i framkant av hälso- och sjukvårdspolitiska initiativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11211
        • Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18-70) år.
  2. Patienter efter mitralisklaffkirurgi.
  3. Patienter med recept på warfarin.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida patienter.
  2. Patienter med dubbel- och aortaklaffsersättningskirurgi.
  3. Patienter med biologiska proteser.
  4. Patienter med medfödda blodsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk farmaceut tillhandahållna tjänster+standardvårdsgrupp
som får kliniska apotekstjänster vid Warfarin Counseling Clinic plus standardsjukvård
Alla patienter eller deras vårdgivare kommer att få tjugo minuter långa utbildningssessioner för de första tre besöken enligt patientens förmåga att förstå. Vid efterföljande besök under studietiden kommer vi kort att gå igenom vårt utbildningsmaterial för att uppdatera patientens information. Detta kommer att inkludera: Målen för behandlingen, sjukdomsprogressionsprocessen, riskfaktorer, vanliga symtom på blödning/trombotiska händelser och hur man hanterar detta. Livsstilsförändringar, inklusive rökavvänjning, blodtryck och diabeteskontroll. Läkemedelsinformation: läkemedelsverkan, dos, indikation, möjliga biverkningar, hur man hanterar biverkningarna, åtgärder att vidta när man missar dosen, förvaringsförhållanden och när och hur man ska administrera. Möjliga interaktioner inklusive läkemedel-läkemedel och läkemedel-mat-interaktioner. Mål INR och INR övervakning
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
som kommer att få standardsjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
Tidsram: 1 år
Resultatet av de två strategierna kommer att mätas i termer av kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs). Detta mått väger livslängden med den livskvalitet en patient upplever när han befinner sig i ett specifikt hälsotillstånd. QALYs kombinerar både sjuklighet och dödlighet till en enda parameter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa Ahmed, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ENREC-ASU.2019-99

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera