- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409613
승모판막 보철물을 착용한 이집트 환자를 위한 와파린 상담 클리닉 설립에 대한 비용 효율성 연구
와파린과 같은 특정 약물의 경우 약물 순응도가 좋지 않으면 생명을 위협할 수 있습니다. 와파린 비순응도가 10% 증가할 때마다 과소항응고 위험이 14% 증가하여 이환율과 사망률이 상당히 높아졌습니다. 또한, 와파린 요법에는 몇 가지 고유한 문제가 있습니다. 여기에는 용량 요구 사항의 다양한 변화, 항응고제 효과의 지연된 개시, 치료 중단 후 장기간 지속, 광범위한 약물 및 식품 항목과의 심각한 상호 작용, 과다 복용과 관련된 주요 출혈 위험, 동반 질환이 있는 경우 예측할 수 없는 제어가 포함됩니다. 간 및 신장 장애와 같은.
항응고제는 의사의 통상적인 치료보다 항응고제 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 약사가 관리할 때 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 지속적인 증거가 있습니다. 약사는 환자가 치료 요법 및 모니터링 계획을 따르도록 준비하고 동기를 부여하도록 교육하고 상담함으로써 치료의 긍정적인 결과에 기여할 수 있으며, 이는 치료의 질을 실질적으로 개선하고 합병증을 줄이며 입원율을 낮추는 결과를 가져올 것입니다. 따라서 약사가 운영하는 상담클리닉의 유익한 효과는 비용 대비 효과, 약물치료에 대한 환자의 순응도 및 지식, 치료 결과 측면에서 반복적으로 보고되고 있다.
이 연구의 목적은 이집트 교육 병원 환경에서 와파린 요법을 받는 승모판 인공 삽입물로 외래 환자를 위한 약물 상담 클리닉 설립의 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이 정보의 가용성은 비용 효율성이 의료 정책 이니셔티브의 최전선에 있는 시대에 환자의 결과와 비용 억제 노력을 크게 개선할 수 있는 추가 품질 개선 노력을 목표로 하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11211
- Academy of CardioThoracic Surgery, Ain-Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-70) 세.
- 승모판막 수술 후 환자.
- 와파린 처방을 받은 환자.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 이중 및 대동맥 판막 교체 수술 환자.
- 생물학적 보철물이 있는 환자.
- 선천성 혈액질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상약사제공서비스+표준진료군
와파린 상담 클리닉에서 임상 약사가 제공하는 서비스와 표준 의료 서비스를 받는 사람
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모든 환자 또는 간병인은 환자의 이해 능력에 따라 처음 세 번의 방문에 대해 20분 교육 세션을 받게 됩니다.
연구 기간 동안 차후 방문 시 교육 자료를 간략하게 검토하여 환자의 정보를 새로 고칠 것입니다.
여기에는 다음이 포함됩니다: 치료의 목적, 질병 진행 과정, 위험 요인, 출혈/혈전 사건의 일반적인 증상 및 이를 처리하는 방법.
금연, 혈압 및 당뇨병 조절을 포함한 생활 습관 수정.
약물 정보: 약물 작용, 용량, 적응증, 가능한 부작용, 부작용에 대한 대처 방법, 복용량을 놓쳤을 때 취해야 할 조치, 보관 조건 및 투약 시기 및 방법.
약물-약물 및 약물-식품 상호작용을 포함한 가능한 상호작용.
목표 INR 및 INR 모니터링
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
표준 의료 서비스를 받을
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 일년
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두 가지 전략의 결과는 QALY(Quality-Adjusted Life-Years) 측면에서 측정됩니다. 이 측정은 특정 건강 상태에 있는 동안 환자가 경험하는 삶의 질에 따라 삶의 길이를 평가합니다.
QALY는 이환율과 사망률을 단일 매개변수로 결합합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Radwa Ahmed, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ENREC-ASU.2019-99
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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