統合失調症および双極性患者における低ナトリウム血症および死亡率: ベイジアン因果推論研究のプロトコル
2020年5月27日 更新者：Zealand University Hospital
低ナトリウム血症は統合失調症および双極性障害患者の死亡率の危険因子ですか?ベイジアン因果推論研究のプロトコル
この研究では、低ナトリウム血症が統合失調症および双極性障害患者の死亡の直接的な原因であるかどうかを調査し、抗精神病薬と抗うつ薬に重点を置いて、身体的併存症と向精神薬ポリファーマシーの潜在的な役割を評価しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
31740
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケース:
- 2011 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 1 日の間に、私たちの流域で死亡しました。
コントロール:
- 生年月日 +/- 180 日で一致する置換を含むリスク セット サンプリングによって、ケースごとに 5 つのコントロールが見つかりました。
説明
ソース母集団:
- デンマーク在住者
- リージョン ジーランドおよびキャピタル リージョン (デンマーク) の病院からの少なくとも 1 つの国際疾病分類バージョン 10 (ICD-10) F2 または F31 の診断
除外基準なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
|
観察研究であるため、関心のある暴露 (5 年間の平均および最小血漿ナトリウム) は患者に投与されません。
最終的に、私たちの関心は低ナトリウム血症です。
|
|
コントロール
生年月日 +/- 180 日で一致 (ケースあたり 5 つのコントロール)。
|
観察研究であるため、関心のある暴露 (5 年間の平均および最小血漿ナトリウム) は患者に投与されません。
最終的に、私たちの関心は低ナトリウム血症です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：2011 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 1 日まで
|
全死因死亡
|
2011 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 1 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REG-2020-05-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
残念ながら、私たちのデータソースには電子医療記録や国家登録簿からの機密情報が含まれているため、個々の参加者データを共有することはできません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。