Hyponatremi og dødelighet hos schizofrene og bipolare pasienter: Protokoll for en Bayesian Causal Inference Study
27. mai 2020 oppdatert av: Zealand University Hospital
Er hyponatremi en risikofaktor for dødelighet hos schizofrene og bipolare pasienter? Protokoll for en Bayesian Causal Inference Study
Denne studien søker å undersøke om hyponatremi er en direkte bidragsyter til død hos schizofrene og bipolare pasienter, og måle den potensielle rollen til somatisk komorbiditet og psykotrop polyfarmasi, med vekt på antipsykotika og antidepressiva.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
31740
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Saker:
- Døde i vårt nedslagsfelt mellom 1. januar 2011 og 1. juli 2016.
Kontroller:
- 5 kontroller per tilfelle funnet ved risikosett prøvetaking med erstatning, matchet på fødselsdato +/- 180 dager.
Beskrivelse
Kildepopulasjon:
- danske innbyggere
- Minst én International Classification of Diseases versjon 10 (ICD-10) F2 eller F31 diagnose fra et sykehus i Region Sjælland og Hovedstadsregionen (Danmark)
Ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
|
Observasjonsstudie, så eksponeringene av interesse (5-års gjennomsnitt og minimum plasmanatrium) administreres ikke til pasientene.
Til syvende og sist er vår interesse i hyponatremi.
|
|
Kontroller
Matchet (5 kontroller per tilfelle) etter fødselsdato +/- 180 dager.
|
Observasjonsstudie, så eksponeringene av interesse (5-års gjennomsnitt og minimum plasmanatrium) administreres ikke til pasientene.
Til syvende og sist er vår interesse i hyponatremi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1. januar 2011 til 1. juli 2016
|
Dødelighet av alle årsaker
|
1. januar 2011 til 1. juli 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REG-2020-05-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dessverre ikke dele individuelle deltakerdata, da vår datakilde består av sensitiv informasjon fra elektroniske journaler og nasjonale registre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .