Hyponatriæmi og dødelighed hos skizofrene og bipolære patienter: Protokol for en Bayesian Causal Inference Study
27. maj 2020 opdateret af: Zealand University Hospital
Er hyponatriæmi en risikofaktor for dødelighed hos skizofrene og bipolære patienter? Protokol for en Bayesiansk kausal slutningsundersøgelse
Denne undersøgelse søger at undersøge, om hyponatriæmi er en direkte bidragsyder til døden hos skizofrene og bipolære patienter, og måle den potentielle rolle af somatisk komorbiditet og psykotrop polyfarmaci, med vægt på antipsykotika og antidepressiva.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
31740
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sager:
- Døde i vores opland mellem 1. januar 2011 og 1. juli 2016.
Kontrolelementer:
- 5 kontroller pr. tilfælde fundet ved risikobestemt prøveudtagning med erstatning, matchet på fødselsdato +/- 180 dage.
Beskrivelse
Kildepopulation:
- danske beboere
- Mindst én International Classification of Diseases version 10 (ICD-10) F2 eller F31 diagnose fra et sygehus i Region Sjælland og Region Hovedstaden (Danmark)
Ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
|
Observationsundersøgelse, så de relevante eksponeringer (5-års gennemsnit og minimum plasmanatrium) administreres ikke til patienterne.
I sidste ende er vores interesse i hyponatriæmi.
|
|
Kontrolelementer
Matchet (5 kontroller pr. tilfælde) efter fødselsdato +/- 180 dage.
|
Observationsundersøgelse, så de relevante eksponeringer (5-års gennemsnit og minimum plasmanatrium) administreres ikke til patienterne.
I sidste ende er vores interesse i hyponatriæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2011 til 1. juli 2016
|
Dødelighed af alle årsager
|
1. januar 2011 til 1. juli 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REG-2020-05-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi er desværre ikke i stand til at dele individuelle deltagerdata, da vores datakilde omfatter følsomme oplysninger fra elektroniske journaler og nationale registre.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma-natriumniveau (kontinuerlige variabler)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekruttering
-
Joseph B. Ciolino, MDUnited States Department of DefenseAfsluttet