Hyponatremi och dödlighet hos schizofrena och bipolära patienter: Protokoll för en Bayesian Causal Inference Study
27 maj 2020 uppdaterad av: Zealand University Hospital
Är hyponatremi en riskfaktor för dödlighet hos schizofrena och bipolära patienter? Protokoll för en Bayesian Causal Inference Study
Denna studie syftar till att undersöka om hyponatremi är en direkt bidragande orsak till döden hos schizofrena och bipolära patienter, och bedöma den potentiella rollen av somatisk komorbiditet och psykotrop polyfarmaci, med tonvikt på antipsykotika och antidepressiva medel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
31740
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall:
- Död i vårt upptagningsområde mellan 1 januari 2011 och 1 juli 2016.
Kontroller:
- 5 kontroller per fall hittade genom provtagning med ersättning, matchade på födelsedatum +/- 180 dagar.
Beskrivning
Källpopulation:
- danska invånare
- Minst en International Classification of Diseases version 10 (ICD-10) F2 eller F31 diagnos från ett sjukhus i Region Själland och Region Huvudstaden (Danmark)
Inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
|
Observationsstudie, så exponeringarna av intresse (5-års medelvärde och minimum plasmanatrium) administreras inte till patienterna.
Ytterst är vårt intresse i hyponatremi.
|
|
Kontroller
Matchat (5 kontroller per fall) efter födelsedatum +/- 180 dagar.
|
Observationsstudie, så exponeringarna av intresse (5-års medelvärde och minimum plasmanatrium) administreras inte till patienterna.
Ytterst är vårt intresse i hyponatremi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 januari 2011 till 1 juli 2016
|
Dödlighet av alla orsaker
|
1 januari 2011 till 1 juli 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG-2020-05-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi kan tyvärr inte dela individuella deltagares data, eftersom vår datakälla består av känslig information från elektroniska journaler och nationella register.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .