Hiponatremia e Mortalidade em Pacientes Esquizofrênicos e Bipolares: Protocolo para um Estudo Bayesiano de Inferência Causal
27 de maio de 2020 atualizado por: Zealand University Hospital
A hiponatremia é um fator de risco para mortalidade em pacientes esquizofrênicos e bipolares? Protocolo para um Estudo de Inferência Causal Bayesiana
Este estudo procura investigar se a hiponatremia contribui diretamente para a morte em pacientes esquizofrênicos e bipolares e avaliar o papel potencial da comorbidade somática e da polifarmácia psicotrópica, com ênfase em antipsicóticos e antidepressivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
31740
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Casos:
- Faleceu na nossa área de influência entre 1 de janeiro de 2011 e 1 de julho de 2016.
Controles:
- 5 controles por caso encontrados por amostragem de conjunto de risco com reposição, pareados na data de nascimento +/- 180 dias.
Descrição
População de origem:
- residentes dinamarqueses
- Pelo menos um diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças versão 10 (CID-10) F2 ou F31 de um hospital na Região da Zelândia e na Região da Capital (Dinamarca)
Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
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Estudo observacional, portanto, as exposições de interesse (média de 5 anos e sódio plasmático mínimo) não são administradas aos pacientes.
Em última análise, nosso interesse está na hiponatremia.
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Controles
Compatível (5 controles por caso) por data de nascimento +/- 180 dias.
|
Estudo observacional, portanto, as exposições de interesse (média de 5 anos e sódio plasmático mínimo) não são administradas aos pacientes.
Em última análise, nosso interesse está na hiponatremia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 de janeiro de 2011 a 1 de julho de 2016
|
Mortalidade por todas as causas
|
1 de janeiro de 2011 a 1 de julho de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG-2020-05-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Infelizmente, não podemos compartilhar dados de participantes individuais, pois nossa fonte de dados inclui informações confidenciais de registros médicos eletrônicos e registros nacionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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