정신분열증 및 양극성 장애 환자의 저나트륨혈증 및 사망률: 베이지안 인과 추론 연구를 위한 프로토콜
2020년 5월 27일 업데이트: Zealand University Hospital
저나트륨혈증은 정신분열병 및 양극성 장애 환자의 사망 위험 요인입니까? 베이지안 인과 추론 연구를 위한 프로토콜
이 연구는 저나트륨혈증이 정신분열병 및 양극성 장애 환자의 사망에 직접적으로 기여하는지 여부를 조사하고 항정신병약 및 항우울제에 중점을 두고 신체적 동반이환 및 향정신성 다약제의 잠재적인 역할을 측정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
31740
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사례:
- 2011년 1월 1일부터 2016년 7월 1일 사이에 우리 집수 구역에서 사망했습니다.
통제 수단:
- 생년월일 +/- 180일에 일치하는 대체 포함 위험 세트 샘플링으로 발견된 사례당 5개의 컨트롤.
설명
소스 인구:
- 덴마크 거주자
- 질란트 지역 및 수도권(덴마크)에 있는 병원의 국제질병분류 버전 10(ICD-10) F2 또는 F31 진단 1개 이상
제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
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관찰 연구, 따라서 관심 있는 노출(5년 평균 및 최소 혈장 나트륨)은 환자에게 투여되지 않습니다.
궁극적으로 우리의 관심은 저나트륨혈증에 있습니다.
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통제 수단
생년월일 +/- 180일까지 일치(사례당 5개의 컨트롤).
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관찰 연구, 따라서 관심 있는 노출(5년 평균 및 최소 혈장 나트륨)은 환자에게 투여되지 않습니다.
궁극적으로 우리의 관심은 저나트륨혈증에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 2011년 1월 1일~2016년 7월 1일
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모든 원인으로 인한 사망
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2011년 1월 1일~2016년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터 소스가 전자 의료 기록 및 국가 레지스트리의 민감한 정보로 구성되어 있기 때문에 불행하게도 개별 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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