Hyponatrémie et mortalité chez les patients schizophrènes et bipolaires : protocole pour une étude d'inférence causale bayésienne
27 mai 2020 mis à jour par: Zealand University Hospital
L'hyponatrémie est-elle un facteur de risque de mortalité chez les patients schizophrènes et bipolaires ? Protocole pour une étude d'inférence causale bayésienne
Cette étude vise à déterminer si l'hyponatrémie est un contributeur direct au décès chez les patients schizophrènes et bipolaires, et à évaluer le rôle potentiel de la comorbidité somatique et de la polypharmacie psychotrope, en mettant l'accent sur les antipsychotiques et les antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
31740
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cas :
- Décédé dans notre zone de chalandise entre le 1er janvier 2011 et le 1er juillet 2016.
Contrôles:
- 5 témoins par cas trouvés par échantillonnage à risque avec remplacement, appariés sur la date de naissance +/- 180 jours.
La description
Population d'origine :
- Résidents danois
- Au moins un diagnostic F2 ou F31 de la Classification internationale des maladies version 10 (CIM-10) d'un hôpital de la région de Zélande et de la région de la capitale (Danemark)
Aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
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Étude observationnelle, donc les expositions d'intérêt (moyenne sur 5 ans et sodium plasmatique minimal) ne sont pas administrées aux patients.
En définitive, notre intérêt porte sur l'hyponatrémie.
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Contrôles
Apparié (5 témoins par cas) par date de naissance +/- 180 jours.
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Étude observationnelle, donc les expositions d'intérêt (moyenne sur 5 ans et sodium plasmatique minimal) ne sont pas administrées aux patients.
En définitive, notre intérêt porte sur l'hyponatrémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Du 1er janvier 2011 au 1er juillet 2016
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Mortalité toutes causes confondues
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Du 1er janvier 2011 au 1er juillet 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-2020-05-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .