Hiponatremia y mortalidad en pacientes esquizofrénicos y bipolares: protocolo para un estudio de inferencia causal bayesiano
27 de mayo de 2020 actualizado por: Zealand University Hospital
¿Es la hiponatremia un factor de riesgo de mortalidad en pacientes esquizofrénicos y bipolares? Protocolo para un estudio de inferencia causal bayesiano
Este estudio busca investigar si la hiponatremia contribuye directamente a la muerte en pacientes esquizofrénicos y bipolares, y evaluar el papel potencial de la comorbilidad somática y la polifarmacia psicotrópica, con énfasis en los antipsicóticos y los antidepresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
31740
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Casos:
- Fallecido en nuestra área de influencia entre el 1 de enero de 2011 y el 1 de julio de 2016.
Control S:
- 5 controles por caso encontrados por muestreo de riesgo con reemplazo, pareados en fecha de nacimiento +/- 180 días.
Descripción
Población fuente:
- residentes daneses
- Al menos un diagnóstico F2 o F31 de la Clasificación Internacional de Enfermedades versión 10 (ICD-10) de un hospital en la Región de Zelanda y la Región Capital (Dinamarca)
Sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
|
Estudio observacional, por lo que no se administran a los pacientes las exposiciones de interés (sodio plasmático medio y mínimo de 5 años).
En última instancia, nuestro interés está en la hiponatremia.
|
|
Control S
Apareados (5 controles por caso) por fecha de nacimiento +/- 180 días.
|
Estudio observacional, por lo que no se administran a los pacientes las exposiciones de interés (sodio plasmático medio y mínimo de 5 años).
En última instancia, nuestro interés está en la hiponatremia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2011 a 1 de julio de 2016
|
Mortalidad por cualquier causa
|
1 de enero de 2011 a 1 de julio de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG-2020-05-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Lamentablemente, no podemos compartir datos de participantes individuales, ya que nuestra fuente de datos comprende información confidencial de registros médicos electrónicos y registros nacionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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