Hyponatremia ja kuolleisuus skitsofrenia- ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla: protokolla Bayesin kausaalista päättelyä varten
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zealand University Hospital
Onko hyponatremia skitsofreenisten ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden potilaiden kuolleisuuden riskitekijä? Protokolla Bayesin kausaalista päättelyä varten
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko hyponatremia suora syy kuolemaan skitsofreenisilla ja kaksisuuntaisilla mielialapotilailla, ja arvioida somaattisen komorbiditeetin ja psykotrooppisen polyfarmasian mahdollista roolia painottaen psykoosilääkkeitä ja masennuslääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31740
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset:
- Kuollut valuma-alueellamme 1.1.2011-1.7.2016 välisenä aikana.
Säätimet:
- 5 kontrollia tapausta kohden löydetty riskijoukon näytteenotolla korvaamalla, syntymäaika +/- 180 päivää.
Kuvaus
Lähdepopulaatio:
- tanskalaiset asukkaat
- Vähintään yksi kansainvälisen tautiluokituksen versio 10 (ICD-10) F2 tai F31 diagnoosi sairaalasta Seelannin alueella ja pääkaupunkiseudulla (Tanska)
Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
|
Havaintotutkimus, joten kiinnostavia altistuksia (5 vuoden keskiarvo ja vähimmäisplasman natrium) ei anneta potilaille.
Viime kädessä kiinnostuksemme on hyponatremia.
|
|
Säätimet
Vastaava (5 kontrollia tapausta kohti) syntymäajan mukaan +/- 180 päivää.
|
Havaintotutkimus, joten kiinnostavia altistuksia (5 vuoden keskiarvo ja vähimmäisplasman natrium) ei anneta potilaille.
Viime kädessä kiinnostuksemme on hyponatremia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2011–1.7.2016
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
1.1.2011–1.7.2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-2020-05-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme valitettavasti voi jakaa yksittäisten osallistujien tietoja, koska tietolähteemme sisältää arkaluonteisia tietoja sähköisistä potilaskertomuksista ja kansallisista rekistereistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .