Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyponatriëmie en mortaliteit bij schizofrene en bipolaire patiënten: protocol voor een Bayesiaans onderzoek naar causale gevolgtrekkingen

27 mei 2020 bijgewerkt door: Zealand University Hospital

Is hyponatriëmie een risicofactor voor mortaliteit bij schizofrene en bipolaire patiënten? Protocol voor een Bayesiaans onderzoek naar causale gevolgtrekkingen

Deze studie probeert te onderzoeken of hyponatriëmie een directe bijdrage levert aan de dood bij schizofrene en bipolaire patiënten, en de mogelijke rol van somatische comorbiditeit en psychotrope polyfarmacie te peilen, met de nadruk op antipsychotica en antidepressiva.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

31740

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen:

  • Overleden in ons verzorgingsgebied tussen 1 januari 2011 en 1 juli 2016.

Bediening:

  • 5 controles per geval gevonden door middel van op risico gebaseerde steekproeven met vervanging, gematcht op geboortedatum +/- 180 dagen.

Beschrijving

Bron populatie:

  • Deense ingezetenen
  • Ten minste één internationale classificatie van ziekten versie 10 (ICD-10) F2- of F31-diagnose van een ziekenhuis in de regio Zeeland en de hoofdstedelijke regio (Denemarken)

Geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Ander: Plasma-natriumgehalte (continue variabelen)
Observationeel onderzoek, dus de relevante blootstellingen (gemiddelde over 5 jaar en minimaal plasmanatrium) worden niet aan de patiënten toegediend. Uiteindelijk gaat onze interesse uit naar hyponatriëmie.
Controles
Gematcht (5 controles per geval) op geboortedatum +/- 180 dagen.
Ander: Plasma-natriumgehalte (continue variabelen)
Observationeel onderzoek, dus de relevante blootstellingen (gemiddelde over 5 jaar en minimaal plasmanatrium) worden niet aan de patiënten toegediend. Uiteindelijk gaat onze interesse uit naar hyponatriëmie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 januari 2011 tot en met 1 juli 2016
Sterfte door alle oorzaken
1 januari 2011 tot en met 1 juli 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REG-2020-05-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We kunnen helaas geen individuele deelnemersgegevens delen, omdat onze gegevensbron gevoelige informatie bevat uit elektronische medische dossiers en nationale registers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasma-natriumgehalte (continue variabelen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren