Hyponatriämie und Mortalität bei schizophrenen und bipolaren Patienten: Protokoll für eine Bayes'sche kausale Inferenzstudie
27. Mai 2020 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Ist Hyponatriämie ein Risikofaktor für die Mortalität bei schizophrenen und bipolaren Patienten? Protokoll für eine Bayes'sche kausale Inferenzstudie
Diese Studie soll untersuchen, ob Hyponatriämie direkt zum Tod bei schizophrenen und bipolaren Patienten beiträgt, und die potenzielle Rolle von somatischer Komorbidität und psychotroper Polypharmazie abschätzen, mit Schwerpunkt auf Antipsychotika und Antidepressiva.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
31740
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle:
- zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 1. Juli 2016 in unserem Einzugsgebiet verstorben.
Kontrollen:
- 5 Kontrollen pro Fall, die durch risikobehaftete Probenahme mit Ersatz gefunden wurden, abgestimmt auf das Geburtsdatum +/- 180 Tage.
Beschreibung
Quellpopulation:
- Dänische Einwohner
- Mindestens eine F2- oder F31-Diagnose der Internationalen Klassifikation der Krankheiten Version 10 (ICD-10) aus einem Krankenhaus in der Region Seeland und der Hauptstadtregion (Dänemark)
Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
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Beobachtungsstudie, daher werden die interessierenden Expositionen (5-Jahres-Mittelwert und minimales Plasma-Natrium) den Patienten nicht verabreicht.
Letztlich gilt unser Interesse der Hyponatriämie.
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Kontrollen
Matched (5 Kontrollen pro Fall) nach Geburtsdatum +/- 180 Tage.
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Beobachtungsstudie, daher werden die interessierenden Expositionen (5-Jahres-Mittelwert und minimales Plasma-Natrium) den Patienten nicht verabreicht.
Letztlich gilt unser Interesse der Hyponatriämie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1. Januar 2011 bis 1. Juli 2016
|
Gesamtmortalität
|
1. Januar 2011 bis 1. Juli 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REG-2020-05-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können leider keine individuellen Teilnehmerdaten teilen, da unsere Datenquelle sensible Informationen aus elektronischen Krankenakten und nationalen Registern umfasst.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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