精神分裂症和躁郁症患者的低钠血症和死亡率：贝叶斯因果推理研究方案
2020年5月27日 更新者：Zealand University Hospital
低钠血症是精神分裂症和双相情感障碍患者死亡的危险因素吗？贝叶斯因果推理研究协议
本研究旨在调查低钠血症是否是精神分裂症和双相情感障碍患者死亡的直接原因，并评估躯体合并症和精神药物联合用药的潜在作用，重点是抗精神病药和抗抑郁药。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
31740
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
案例：
- 2011 年 1 月 1 日至 2016 年 7 月 1 日期间在我们的集水区死亡。
控制：
- 每个病例通过风险集抽样找到 5 个对照，并在出生日期 +/- 180 天匹配。
描述
源人口：
- 丹麦居民
- 至少一项国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) F2 或 F31 诊断来自新西兰地区和首都地区（丹麦）的医院
没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案例
|
观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5 年平均和最小血浆钠）。
最终，我们的兴趣在于低钠血症。
|
|
控件
按出生日期 +/- 180 天匹配（每个病例 5 个对照）。
|
观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5 年平均和最小血浆钠）。
最终，我们的兴趣在于低钠血症。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2011年1月1日至2016年7月1日
|
全因死亡率
|
2011年1月1日至2016年7月1日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.