Гипонатриемия и смертность у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством: протокол байесовского исследования причинно-следственных связей
27 мая 2020 г. обновлено: Zealand University Hospital
Является ли гипонатриемия фактором риска смертности у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством? Протокол байесовского исследования причинно-следственных связей
Это исследование направлено на изучение того, является ли гипонатриемия прямым фактором смерти у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством, и оценку потенциальной роли соматической коморбидности и психотропной полипрагмазии с акцентом на нейролептики и антидепрессанты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
31740
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи:
- Умерли на территории нашего водосбора в период с 1 января 2011 г. по 1 июля 2016 г.
Элементы управления:
- 5 контролей на случай, обнаруженных путем выборки с замещением по группе риска, совпадающих по дате рождения +/- 180 дней.
Описание
Исходное население:
- жители Дании
- Как минимум один диагноз Международной классификации болезней версии 10 (МКБ-10) F2 или F31 в больнице в регионе Зеландия и столичном регионе (Дания)
Критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
|
Обсервационное исследование, поэтому исследуемые воздействия (среднее значение за 5 лет и минимальное содержание натрия в плазме) пациентам не вводят.
В конечном счете, нас интересует гипонатриемия.
|
|
Элементы управления
Совпали (5 контролей на случай) по дате рождения +/- 180 дней.
|
Обсервационное исследование, поэтому исследуемые воздействия (среднее значение за 5 лет и минимальное содержание натрия в плазме) пациентам не вводят.
В конечном счете, нас интересует гипонатриемия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: С 1 января 2011 г. по 1 июля 2016 г.
|
Смертность от всех причин
|
С 1 января 2011 г. по 1 июля 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REG-2020-05-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
К сожалению, мы не можем делиться данными об отдельных участниках, поскольку наш источник данных содержит конфиденциальную информацию из электронных медицинских карт и национальных реестров.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .