Iponatremia e mortalità nei pazienti schizofrenici e bipolari: protocollo per uno studio di inferenza causale bayesiana
27 maggio 2020 aggiornato da: Zealand University Hospital
L'iponatremia è un fattore di rischio per la mortalità nei pazienti schizofrenici e bipolari? Protocollo per uno studio di inferenza causale bayesiana
Questo studio cerca di indagare se l'iponatriemia contribuisca direttamente alla morte nei pazienti schizofrenici e bipolari e valutare il ruolo potenziale della comorbilità somatica e della politerapia psicotropa, con enfasi sugli antipsicotici e antidepressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
31740
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Casi:
- Morto nel nostro bacino di utenza tra il 1 gennaio 2011 e il 1 luglio 2016.
Controlli:
- 5 controlli per caso trovati mediante campionamento del set di rischio con sostituzione, abbinati alla data di nascita +/- 180 giorni.
Descrizione
Popolazione di origine:
- residenti danesi
- Almeno una diagnosi F2 o F31 della versione 10 della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) da un ospedale nella regione della Zelanda e nella regione della capitale (Danimarca)
Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
|
Studio osservazionale, quindi le esposizioni di interesse (media a 5 anni e sodio plasmatico minimo) non vengono somministrate ai pazienti.
In definitiva, il nostro interesse è per l'iponatremia.
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Controlli
Abbinati (5 controlli per caso) per data di nascita +/- 180 giorni.
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Studio osservazionale, quindi le esposizioni di interesse (media a 5 anni e sodio plasmatico minimo) non vengono somministrate ai pazienti.
In definitiva, il nostro interesse è per l'iponatremia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 1 luglio 2016
|
Mortalità per tutte le cause
|
Dal 1 gennaio 2011 al 1 luglio 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REG-2020-05-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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