Hiponatremia i śmiertelność u pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową: protokół badania bayesowskiego wnioskowania przyczynowego
27 maja 2020 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital
Czy hiponatremia jest czynnikiem ryzyka śmiertelności u pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową? Protokół badania Bayesowskiego wnioskowania przyczynowego
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy hiponatremia bezpośrednio przyczynia się do śmierci pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową, oraz ocenę potencjalnej roli współwystępowania chorób somatycznych i polipragmazji psychotropowej, z naciskiem na leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
31740
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sprawy:
- Zmarł w naszym rejonie między 1 stycznia 2011 a 1 lipca 2016.
Sterownica:
- 5 kontroli na przypadek stwierdzony metodą pobierania próbek z ustalonym ryzykiem z wymianą, dopasowaną według daty urodzenia +/- 180 dni.
Opis
Populacja źródłowa:
- mieszkańcy Danii
- Co najmniej jedno rozpoznanie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób w wersji 10 (ICD-10) F2 lub F31 ze szpitala w Regionie Zelandia i Regionie Stołecznym (Dania)
Brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
|
Badanie obserwacyjne, więc ekspozycje będące przedmiotem zainteresowania (5-letnia średnia i minimalna zawartość sodu w osoczu) nie są podawane pacjentom.
Ostatecznie interesuje nas hiponatremia.
|
|
Sterownica
Dopasowane (5 kontroli na przypadek) według daty urodzenia +/- 180 dni.
|
Badanie obserwacyjne, więc ekspozycje będące przedmiotem zainteresowania (5-letnia średnia i minimalna zawartość sodu w osoczu) nie są podawane pacjentom.
Ostatecznie interesuje nas hiponatremia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2011 do 1 lipca 2016
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 stycznia 2011 do 1 lipca 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-2020-05-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Niestety nie możemy udostępniać danych poszczególnych uczestników, ponieważ nasze źródło danych obejmuje wrażliwe informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej i rejestrów krajowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .