Hyponatrémie a mortalita u schizofrenních a bipolárních pacientů: Protokol pro Bayesiánskou kauzální inferenční studii
27. května 2020 aktualizováno: Zealand University Hospital
Je hyponatrémie rizikovým faktorem pro mortalitu u schizofrenních a bipolárních pacientů? Protokol pro Bayesovskou kauzální inferenční studii
Tato studie se snaží prozkoumat, zda hyponatrémie přímo přispívá k úmrtí u schizofrenních a bipolárních pacientů, a změřit potenciální roli somatické komorbidity a psychotropní polyfarmacie s důrazem na antipsychotika a antidepresiva.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
31740
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případy:
- Zemřel v naší spádové oblasti mezi 1. lednem 2011 a 1. červencem 2016.
Řízení:
- 5 kontrol na případ zjištěných odběrem vzorků podle rizik s náhradou, odpovídajících datu narození +/- 180 dní.
Popis
Zdrojová populace:
- dánští obyvatelé
- Alespoň jedna diagnóza Mezinárodní klasifikace nemocí verze 10 (MKN-10) F2 nebo F31 z nemocnice v regionu Zéland a regionu hlavního města (Dánsko)
Žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
|
Observační studie, takže sledované expozice (5letý průměr a minimální hladina sodíku v plazmě) nejsou pacientům podávány.
V neposlední řadě nás zajímá hyponatremie.
|
|
Řízení
Porovnáno (5 kontrol na případ) podle data narození +/- 180 dní.
|
Observační studie, takže sledované expozice (5letý průměr a minimální hladina sodíku v plazmě) nejsou pacientům podávány.
V neposlední řadě nás zajímá hyponatremie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2011 až 1. července 2016
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
1. ledna 2011 až 1. července 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG-2020-05-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Bohužel nemůžeme sdílet údaje o jednotlivých účastnících, protože náš zdroj dat obsahuje citlivé informace z elektronických lékařských záznamů a národních registrů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .