2型エンドリークの血管内治療の長期有効性の評価
2020年5月29日 更新者：Eric STEINMETZ、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
血管内治療は、腹部大動脈瘤を修復するための最初の選択肢となっていますが、患者はエンドリークのリスクにさらされています。
タイプ 1 およびタイプ 3 エンドリークの治療は動脈瘤の破裂を防ぐことが証明されていますが、タイプ 2 エンドリークについては論争が残っています。
研究者らは、タイプ 2 血管内修復のさまざまな手法と、それらの短期的および長期的な有効性について説明しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon Cedex、フランス、21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2008 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に血管内療法によってタイプ II エンドリークの治療を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 血管内療法によりII型エンドリークの治療を受けたすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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II型エンドリークの治療を受けている患者
-2008 年 1 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までの間に、ディジョン ブルゴーニュ大学病院の心臓血管および胸部外科ユニットでタイプ II エンドリークの治療を受けた患者
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II型エンドリーク血管内治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管内治療で治療されたII型エンドリークの再発率
時間枠：12年間
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12年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイプ II エンドリーク治療の種類
時間枠：12年間
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12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric STEINMETZ, MD、Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月26日
研究の完了 (実際)
2020年5月26日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCVT - type 2 endoleaks
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての患者は、手順の前に、研究目的での医療データの使用に反対しないことを示す制度フォームに署名しました。
含める前に、すべての患者（または信頼できる人）に研究とその目的について通知しました。 反対は表明されなかった。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。