Ocena długoterminowej skuteczności wewnątrznaczyniowego leczenia przecieków okołoprotezowych typu 2
29 maja 2020 zaktualizowane przez: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Leczenie wewnątrznaczyniowe stało się metodą pierwszego wyboru w leczeniu tętniaka aorty brzusznej, ale naraża pacjentów na ryzyko wystąpienia przecieków okołoprotezowych.
Chociaż udowodniono, że leczenie przecieków okołoprotezowych typu 1 i 3 zapobiega pękaniu tętniaków, pozostają kontrowersje dotyczące przecieków okołoprotezowych typu 2.
Badacze opisali różne techniki wewnątrznaczyniowej naprawy typu 2 oraz ich skuteczność w krótkim i długim okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon Cedex, Francja, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni z powodu przecieków okołoprotezowych typu II metodą leczenia wewnątrznaczyniowego w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni z powodu przecieków okołoprotezowych typu II za pomocą terapii wewnątrznaczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni z powodu przecieków okołoprotezowych typu II
Pacjenci leczeni z powodu przecieków okołoprotezowych typu II w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 marca 2018 r. na Oddziale Kardiologii i Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Dijon Burgundy
|
Leczenie wewnątrznaczyniowe przecieku okołoprotezowego typu II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nawrotów przecieków okołoprotezowych typu II leczonych interwencją wewnątrznaczyniową
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaj leczenia przecieków typu II
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCVT - type 2 endoleaks
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wszyscy pacjenci podpisali przed zabiegiem formularz instytucjonalny, w którym oświadczyli, że nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych medycznych do celów badawczych.
Przed włączeniem wszyscy pacjenci (lub osoba zaufana) zostali poinformowani o badaniu i jego celach. Nie wyrażono sprzeciwu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska
Badania kliniczne na Leczenie przecieku typu II
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyNiepowodzenie świadomej sedacji podczas zabieguHiszpania