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Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der endovaskulären Behandlung von Typ-2-Endoleaks

29. Mai 2020 aktualisiert von: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die endovaskuläre Behandlung ist die erste Wahl zur Reparatur von abdominalen Aortenaneurysen geworden, setzt Patienten jedoch dem Risiko von Endoleckagen aus. Obwohl die Behandlung von Endoleckagen des Typs 1 und 3 erwiesenermaßen verhindert, dass Aneurysmen platzen, bleiben Kontroversen über Endoleckagen des Typs 2 bestehen. Die Forscher beschrieben die verschiedenen Techniken der endovaskulären Typ-2-Reparatur und ihre kurz- und langfristige Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon Cedex, Frankreich, 21079
        • Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2018 wegen endovaskulärer Therapie wegen Typ-II-Endoleaks behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die wegen Endoleckagen vom Typ II durch endovaskuläre Therapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die wegen Endoleckagen vom Typ II behandelt wurden
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. März 2018 in der Abteilung für Herz-Kreislauf- und Thoraxchirurgie des Dijon Burgundy University Hospital wegen Endoleckagen Typ II behandelt wurden
Verfahren: Endoleak-Behandlung Typ II
Typ-II-endoleckage-endovaskuläre Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivrate von endovaskulär behandelten Typ-II-Endoleaks
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art der Behandlung von Typ-II-Endoleaks
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCVT - type 2 endoleaks

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Patientinnen und Patienten haben vor dem Eingriff ein institutionelles Formular unterschrieben, dass sie der Verwendung ihrer medizinischen Daten zu Forschungszwecken nicht widersprechen.

Vor dem Einschluss wurden alle Patienten (oder eine Vertrauensperson) über die Studie und ihre Ziele aufgeklärt. Ein Widerspruch wurde nicht geäußert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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