Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobé účinnosti endovaskulární léčby endoleaků typu 2

29. května 2020 aktualizováno: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovaskulární léčba se stala první volbou k nápravě aneuryma břišní aorty, ale vystavuje pacienty riziku endoleaků. Ačkoli se ukázalo, že léčba endoleaků typu 1 a 3 zabraňuje ruptuře aneuryzmat, přetrvávají spory o endoleakcích typu 2. Výzkumníci popsali různé techniky endovaskulární opravy typu 2 a jejich krátkodobou a dlouhodobou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon Cedex, Francie, 21079
        • Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení endovaskulárními úniky typu II endovaskulární terapií v období od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení endovaskulárními úniky typu II endovaskulární terapií

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení pro endoleaky typu II
Pacienti léčení pro endoleaky typu II mezi 1. lednem 2008 a 31. březnem 2018 na jednotce kardiovaskulární a hrudní chirurgie Univerzitní nemocnice Dijon Burgundy
Postup: Léčba endoleakem typu II
Endovaskulární léčba endoleak typu II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra recidivy endoleaků typu II léčených endovaskulární intervencí
Časové okno: 12 let
12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typ ošetření endoleaků typu II
Časové okno: 12 let
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCVT - type 2 endoleaks

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všichni pacienti před zákrokem podepsali ústavní formulář, v němž uvedli, že nemají námitky proti použití svých lékařských údajů pro výzkumné účely.

Před zařazením byli všichni pacienti (nebo důvěryhodná osoba) informováni o studii a jejích cílech. Nebyl vyjádřen žádný odpor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba endoleakem typu II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit