Оценка долгосрочной эффективности эндоваскулярного лечения эндоликов 2 типа
29 мая 2020 г. обновлено: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Эндоваскулярное лечение стало первым выбором для восстановления аневризмы брюшной аорты, но подвергает пациентов риску эндопротечек.
Хотя доказано, что лечение эндоликов 1 и 3 типа предотвращает разрыв аневризм, споры относительно эндоликов 2 типа остаются спорными.
Исследователи описали различные методы эндоваскулярной пластики 2 типа и их эффективность в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon Cedex, Франция, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие эндоваскулярную терапию по поводу эндоликов II типа в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получавшие эндоваскулярную терапию по поводу эндоликов II типа.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие лечение по поводу эндоликов II типа
Пациенты, проходившие лечение по поводу эндоликов II типа в период с 1 января 2008 г. по 31 марта 2018 г. в отделении сердечно-сосудистой и торакальной хирургии университетской больницы Бургундии в Дижоне.
|
Эндоваскулярное лечение эндолика II типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов эндоликов II типа после эндоваскулярного вмешательства
Временное ограничение: 12 лет
|
12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тип лечения эндоликов II типа
Временное ограничение: 12 лет
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCVT - type 2 endoleaks
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все пациенты перед процедурой подписали институциональную форму, в которой говорилось, что они не возражают против использования их медицинских данных в исследовательских целях.
Перед включением все пациенты (или доверенное лицо) были проинформированы об исследовании и его целях. Никакого возражения не было выражено.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение эндолика II типа
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteЗавершенныйСознательный отказ от седации во время процедурыИспания