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Evaluación de la eficacia a largo plazo del tratamiento endovascular de las endofugas tipo 2

29 de mayo de 2020 actualizado por: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El tratamiento endovascular se ha convertido en la primera opción para reparar el aneurisma de aorta abdominal, pero expone a los pacientes a un riesgo de endofugas. Aunque se ha demostrado que el tratamiento de las endofugas de tipo 1 y 3 previene la ruptura de los aneurismas, sigue habiendo controversias sobre las endofugas de tipo 2. Los investigadores describieron las diferentes técnicas de reparación endovascular tipo 2 y su eficacia a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon Cedex, Francia, 21079
        • Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes tratados por endofugas tipo II mediante terapia endovascular entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados por endofugas tipo II mediante terapia endovascular

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados por endofugas tipo II
Pacientes tratados por endofugas tipo II entre el 01 de enero de 2008 y el 31 de marzo de 2018 en la Unidad de Cirugía Cardiovascular y Torácica del Hospital Universitario Dijon Burgundy
Procedimiento: Tratamiento de endofuga tipo II
Tratamiento endovascular de endofuga tipo II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de endofugas tipo II tratadas con intervención endovascular
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tipo de tratamiento de endofugas tipo II
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Investigadores

  • Investigador principal: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCVT - type 2 endoleaks

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los pacientes firmaron un formulario institucional previo al procedimiento declarando que no se oponían al uso de sus datos médicos para fines de investigación.

Antes de la inclusión, todos los pacientes (o una persona de confianza) fueron informados sobre el estudio y sus objetivos. No se expresó oposición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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