Evaluering av den langsiktige effekten av endovaskulær behandling av type 2 endolekkasjer
29. mai 2020 oppdatert av: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovaskulær behandling har blitt førstevalget for å reparere abdominalt aortaaneurym, men utsetter pasientene for en risiko for endolekkasjer.
Selv om behandling av type 1 og 3 endolekkasjer har vist seg å forhindre at aneurismer brister, er det fortsatt kontroverser om type 2 endolekkasjer.
Etterforskerne beskrev de forskjellige teknikkene for type 2 endovaskulær reparasjon, og deres effekt på kort og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrike, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet for type II endolekkasjer med endovaskulær terapi mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter behandlet for type II endolekkasjer ved endovaskulær terapi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet for type II endolekkasjer
Pasienter behandlet for type II endolekkasjer mellom 01. januar 2008 og 31. mars 2018 i avdelingen for hjerte- og kar- og thoraxkirurgi ved Dijon Burgundy University Hospital
|
Type II endolakk endovaskulær behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residivfrekvens av type II endolekkasjer behandlet med endovaskulær intervensjon
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Type II endolekkbehandling
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCVT - type 2 endoleaks
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle pasienter signerte et institusjonsskjema før prosedyren om at de ikke protesterte mot bruken av deres medisinske data til forskningsformål.
Før inkludering ble alle pasienter (eller en betrodd person) informert om studien og dens mål. Ingen motstand ble uttrykt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .