Valutazione dell'efficacia a lungo termine del trattamento endovascolare degli endoleak di tipo 2
29 maggio 2020 aggiornato da: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il trattamento endovascolare è diventato la prima scelta per riparare l'aneurima dell'aorta addominale, ma espone i pazienti al rischio di endoleak.
Sebbene il trattamento degli endoleak di tipo 1 e 3 abbia dimostrato di prevenire la rottura degli aneurismi, permangono controversie sugli endoleak di tipo 2.
I ricercatori hanno descritto le diverse tecniche di riparazione endovascolare di tipo 2 e la loro efficacia a breve e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon Cedex, Francia, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati per endoleak di tipo II mediante terapia endovascolare tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati per endoleak di tipo II mediante terapia endovascolare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati per endoleak di tipo II
Pazienti trattati per endoleak di tipo II tra il 01 gennaio 2008 e il 31 marzo 2018 presso l'Unità di Chirurgia Cardiovascolare e Toracica dell'Ospedale Universitario Digione Borgogna
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Trattamento endovascolare endoleak di tipo II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di recidiva di endoleak di tipo II trattati con intervento endovascolare
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tipo di trattamento degli endoleak di tipo II
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCVT - type 2 endoleaks
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Tutti i pazienti hanno firmato un modulo istituzionale prima della procedura dichiarando di non opporsi all'uso dei loro dati medici per scopi di ricerca.
Prima dell'inclusione, tutti i pazienti (o una persona di fiducia) sono stati informati dello studio e dei suoi obiettivi. Nessuna opposizione è stata espressa.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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