Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den langsigtede effektivitet af endovaskulær behandling af type 2 endolækager

29. maj 2020 opdateret af: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovaskulær behandling er blevet det første valg til at reparere abdominalt aortaaneurym, men udsætter patienterne for en risiko for endolækager. Selvom behandling af type 1 og 3 endolækager har vist sig at forhindre aneurismer i at briste, forbliver kontroverser om type 2 endolækager. Efterforskerne beskrev de forskellige teknikker til type 2 endovaskulær reparation og deres effektivitet på kort og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon Cedex, Frankrig, 21079
        • Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet for type II endolækager ved endovaskulær terapi mellem 1. januar 2008 og 31. december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet for type II endolækager ved endovaskulær terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet for type II endolækager
Patienter behandlet for type II endolækager mellem den 1. januar 2008 og den 31. marts 2018 i hjerte-kar- og thoraxkirurgienheden på Dijon Burgundy University Hospital
Type II endolækage endovaskulær behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelseshyppighed af type II endolækager behandlet med endovaskulær intervention
Tidsramme: 12 år
12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type II endolækagebehandling
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle patienter underskrev en institutionsblanket forud for proceduren om, at de ikke gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres medicinske data til forskningsformål.

Før inklusion blev alle patienter (eller en betroet person) informeret om undersøgelsen og dens mål. Der blev ikke udtrykt modstand.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Type II endolækagebehandling

Abonner