Avaliação da eficácia a longo prazo do tratamento endovascular de vazamentos tipo 2
29 de maio de 2020 atualizado por: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O tratamento endovascular tornou-se a primeira escolha para reparar o aneurisma da aorta abdominal, mas expõe os pacientes ao risco de endoleaks.
Embora o tratamento dos vazamentos tipo 1 e 3 tenha comprovado prevenir a ruptura dos aneurismas, ainda existem controvérsias sobre os vazamentos tipo 2.
Os investigadores descreveram as diferentes técnicas de reparação endovascular tipo 2 e a sua eficácia a curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon Cedex, França, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados para endoleaks tipo II por terapia endovascular entre 01 de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados para endoleaks tipo II por terapia endovascular
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados para endoleaks tipo II
Pacientes tratados para vazamentos tipo II entre 01 de janeiro de 2008 e 31 de março de 2018 na Unidade de Cirurgia Cardiovascular e Torácica do Hospital Universitário Dijon Burgundy
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Tratamento endovascular de endoleak tipo II
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência de endoleaks tipo II tratados com intervenção endovascular
Prazo: 12 anos
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12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tipo de tratamento de endoleaks tipo II
Prazo: 12 anos
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCVT - type 2 endoleaks
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os pacientes assinaram um formulário institucional antes do procedimento declarando que não se opunham ao uso de seus dados médicos para fins de pesquisa.
Antes da inclusão, todos os pacientes (ou pessoa de confiança) foram informados sobre o estudo e seus objetivos. Nenhuma oposição foi expressa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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