Évaluation de l'efficacité à long terme du traitement endovasculaire des endofuites de type 2
29 mai 2020 mis à jour par: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le traitement endovasculaire est devenu le premier choix pour réparer un anévryme de l'aorte abdominale, mais expose les patients à un risque d'endofuite.
Bien que le traitement des endofuites de type 1 et 3 se soit avéré efficace pour prévenir la rupture des anévrismes, des controverses subsistent au sujet des endofuites de type 2.
Les investigateurs ont décrit les différentes techniques de réparation endovasculaire de type 2, et leur efficacité à court et long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon Cedex, France, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités pour des endofuites de type II par thérapie endovasculaire entre le 01 janvier 2008 et le 31 décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités pour des endofuites de type II par thérapie endovasculaire
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités pour des endofuites de type II
Patients pris en charge pour des endofuites de type II entre le 01 janvier 2008 et le 31 mars 2018 dans le service de chirurgie cardiovasculaire et thoracique du CHU Dijon Bourgogne
|
Traitement endovasculaire des endofuites de type II
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de récidive des endofuites de type II traitées par intervention endovasculaire
Délai: 12 ans
|
12 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Type de traitement des endofuites de type II
Délai: 12 ans
|
12 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCVT - type 2 endoleaks
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Tous les patients ont signé un formulaire institutionnel avant la procédure indiquant qu'ils ne s'opposaient pas à l'utilisation de leurs données médicales à des fins de recherche.
Avant l'inclusion, tous les patients (ou une personne de confiance) ont été informés de l'étude et de ses objectifs. Aucune opposition ne s'est exprimée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .