Evaluatie van de langetermijnwerkzaamheid van endovasculaire behandeling van endoleaks type 2
29 mei 2020 bijgewerkt door: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovasculaire behandeling is de eerste keuze geworden om een abdominaal aorta-aneurym te herstellen, maar stelt patiënten bloot aan een risico op endolekkage.
Hoewel het is bewezen dat de behandeling van type 1 en 3 endolekkage aneurysma's niet scheurt, blijven er controverses bestaan over type 2 endolekkage.
De onderzoekers beschreven de verschillende technieken van type 2 endovasculair herstel en hun werkzaamheid op korte en lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrijk, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten behandeld voor endolekkage type II door endovasculaire therapie tussen 1 januari 2008 en 31 december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten behandeld voor endolekkage type II door middel van endovasculaire therapie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld voor endolekkage type II
Patiënten behandeld voor endolekkage type II tussen 1 januari 2008 en 31 maart 2018 in de afdeling Cardiovasculaire en Thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis Dijon Burgundy
|
Type II endolekkage endovasculaire behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhalingspercentage van type II endoleaks behandeld met endovasculaire interventie
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Type type II endolekkagebehandeling
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCVT - type 2 endoleaks
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle patiënten ondertekenden voorafgaand aan de procedure een instellingsformulier waarin zij verklaarden geen bezwaar te hebben tegen het gebruik van hun medische gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Vóór opname werden alle patiënten (of een vertrouwd persoon) geïnformeerd over de studie en de doelstellingen ervan. Er werd geen verzet geuit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .