- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409717
Utvärdering av den långsiktiga effekten av endovaskulär behandling av endoläckage av typ 2
29 maj 2020 uppdaterad av: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovaskulär behandling har blivit förstahandsvalet för att reparera abdominalt aortaaneurym, men utsätter patienterna för en risk för endoläckage.
Även om behandling av typ 1 och 3 endoläckage har visat sig förhindra att aneurysmer brister, kvarstår kontroverser om typ 2 endoläckage.
Utredarna beskrev de olika teknikerna för endovaskulär reparation av typ 2 och deras effektivitet på kort och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrike, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlats för typ II endoläckage med endovaskulär terapi mellan den 1 januari 2008 och den 31 december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlas för typ II endoläckage med endovaskulär terapi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som behandlas för typ II endoläckage
Patienter som behandlats för typ II-endoläckage mellan den 1 januari 2008 och den 31 mars 2018 på enheten för hjärt- och thoraxkirurgi vid Dijon Burgundy University Hospital
|
Typ II endolack endovaskulär behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återfallsfrekvens av typ II endoläckage behandlade med endovaskulär intervention
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Typ II endolackbehandling
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCVT - type 2 endoleaks
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Alla patienter undertecknade en institutionsblankett före proceduren om att de inte motsatte sig användningen av deras medicinska data för forskningsändamål.
Före inkluderingen informerades alla patienter (eller en betrodd person) om studien och dess mål. Inget motstånd uttrycktes.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Aorto-iliaca aneurysmJapan
Kliniska prövningar på Typ II endolackbehandling
-
Hospital General Universitario Morales MeseguerHar inte rekryterat ännu
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadSäkerheten och effekten av kyckling typ II kollagen på uveit associerad med juvenil reumatoid artritUveit | Artrit, Juvenil ReumatoidFörenta staterna
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeBenförlust | TandimplantatEgypten
-
BioibericaRekrytering
-
University of TennesseeNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadNeoplasmer | Neoplasmer, bröst | Neoplasmer, äggstockar | Avancerade eller eldfasta fasta maligniteterFörenta staterna, Storbritannien, Spanien, Belgien
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedAvslutad
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrytering