- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409717
제2형 내강누출의 혈관내 치료의 장기 유효성 평가
2020년 5월 29일 업데이트: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
혈관내 치료는 복부 대동맥류를 복구하기 위한 첫 번째 선택이 되었지만 환자를 내강누출 위험에 노출시킵니다.
유형 1 및 3 내강누출의 치료가 동맥류 파열을 예방하는 것으로 입증되었지만 유형 2 내강누출에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
연구자들은 제2형 혈관내 복구의 다양한 기술과 단기 및 장기 효능에 대해 설명했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon Cedex, 프랑스, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 혈관내 요법으로 II형 내강누출 치료를 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 혈관내 요법으로 II형 내강누출 치료를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
II형 내강누출 치료를 받은 환자
2008년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지 Dijon Burgundy 대학 병원 심혈관 및 흉부외과에서 유형 II 내강누출로 치료받은 환자
|
II형 내누출 혈관내 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈관내 중재술로 치료한 II형 내강누출의 재발률
기간: 12 년
|
12 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유형 II 내강누출 치료 유형
기간: 12 년
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCVT - type 2 endoleaks
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
모든 환자는 연구 목적으로 의료 데이터 사용에 반대하지 않는다는 절차 전에 기관 양식에 서명했습니다.
포함하기 전에 모든 환자(또는 신뢰할 수 있는 사람)에게 연구와 그 목적에 대해 알렸습니다. 반대는 표명되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
유형 II 내누출 처리에 대한 임상 시험
-
Ruhr University of Bochum완전한
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한