Tyypin 2 endoleaksien endovaskulaarisen hoidon pitkän aikavälin tehokkuuden arviointi
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Endovaskulaarisesta hoidosta on tullut ensimmäinen vaihtoehto vatsa-aortan aneuryymin korjaamiseksi, mutta se altistaa potilaat endovuodojen riskille.
Vaikka tyypin 1 ja 3 sisävuotojen hoito on osoittautunut estävän aneurysmien repeytymistä, tyypin 2 endovuodoista on edelleen kiistaa.
Tutkijat kuvasivat erilaisia tyypin 2 endovaskulaarisen korjauksen tekniikoita ja niiden tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon Cedex, Ranska, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita on hoidettu tyypin II sisävuodon vuoksi endovaskulaarisella hoidolla 1. tammikuuta 2008 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin tyypin II sisävuodon vuoksi endovaskulaarisella hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin tyypin II sisävuotojen vuoksi
Potilaat, joita hoidettiin tyypin II sisävuotojen vuoksi 1. tammikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2018 välisenä aikana Dijon Burgundyn yliopistollisen sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian yksikössä
|
Tyypin II endoleak endovaskulaarinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonensisäisellä interventiolla hoidettujen tyypin II sisävuotojen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin II endoleaks-hoito
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCVT - type 2 endoleaks
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki potilaat allekirjoittivat ennen toimenpidettä laitoslomakkeen, jossa todettiin, etteivät he vastusta lääketieteellisten tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Ennen sisällyttämistä kaikille potilaille (tai luotetulle henkilölle) tiedotettiin tutkimuksesta ja sen tavoitteista. Vastustusta ei esitetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .