A 2-es típusú endovaszkuláris kezelés hosszú távú hatékonyságának értékelése
2020. május 29. frissítette: Eric STEINMETZ, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az endovaszkuláris kezelés lett az első választás a hasi aorta aneuryma helyreállítására, de a betegeket az endoleak kockázatának teszi ki.
Bár az 1-es és 3-as típusú belső szivárgások kezelése bebizonyította, hogy megakadályozza az aneurizmák felszakadását, továbbra is viták vannak a 2-es típusú belső szivárgással kapcsolatban.
A kutatók ismertették a 2-es típusú endovaszkuláris javítás különböző technikáit, valamint azok rövid és hosszú távú hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon Cedex, Franciaország, 21079
- Cardiovascular and thoracic surgery unit, CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akit 2008. január 1. és 2018. december 31. között endovaszkuláris terápiával kezeltek II. típusú endoleak miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akit II-es típusú endovaszkuláris terápiával kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
II-es típusú endoleak miatt kezelt betegek
II-es típusú endoleak miatt kezelt betegek 2008. január 1. és 2018. március 31. között a Dijon Burgundy Egyetemi Kórház szív- és érrendszeri és mellkassebészeti osztályán
|
II típusú endoleak endovaszkuláris kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endovaszkuláris beavatkozással kezelt II-es típusú endoleaks kiújulási aránya
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A II-es típusú endoleaks kezelés típusa
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric STEINMETZ, MD, Cardiovascular and Thoracic Surgery Unit - Dijon Univeristy Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCVT - type 2 endoleaks
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Valamennyi beteg az eljárást megelőzően aláírt egy intézményi nyomtatványt, amelyben kijelentette, hogy nem tiltakozik orvosi adatainak kutatási célú felhasználása ellen.
A felvétel előtt minden beteget (vagy egy megbízható személyt) tájékoztattak a vizsgálatról és annak célkitűzéseiről. Ellenkezés nem hangzott el.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .