脳性麻痺児における写真による姿勢分析
2020年5月27日 更新者：Nilay Comuk Balci、Baskent University
脳性麻痺児における写真姿勢解析の信頼性と体幹制御および運動機能との関係
脳性麻痺（CP）は、小児神経筋疾患の中で最大の患者群であり、筋肉の制御、運動、姿勢、バランスに影響を与える非進行性の永久疾患です。
この研究の目的; CPを持つ子供の座位における写真姿勢分析の信頼性を評価し、CPを持つ子供の運動能力および体幹制御と写真姿勢分析の結果との関係を調べること。CPを持つ子供は、以下に従って研究に含まれた。以下の基準。 5～12歳、痙性両麻痺または片麻痺と診断され、GMFCSによると「I、II、III」のレベルを有する。
姿勢評価は写真法を用いて行った。
体幹制御は体幹制御測定スケールで評価され、児童の運動能力は粗大運動機能測定-88で評価されました。
写真姿勢分析の ICC 値は信頼性が高いことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
座位は、脳性麻痺児の上肢機能、直交機能スキル、パーソナルケア、認知スキル、知覚スキル、社会スキルの発達において非常に重要であり、これらの子どもはほとんどの時間を座った姿勢で過ごします。ゴニオメーター、傾斜計があります。 、フレキシカーブ、脊椎マウス、および修正頭部姿勢脊椎湾曲は、座位での姿勢分析用の計測ツールです。ただし、これらの測定ツールはどれも、次のような症状を持つ小児の座位での頭と体幹の姿勢測定の妥当性と信頼性の研究については検証されていません。 CP。
姿勢評価に使用される磁気共鳴 (MR) や X 線などの方法は、基準点の鮮明な画像を提供し、文献におけるゴールドスタンダードです。
しかし、高価であり、放射線を含むため、あまり好まれていない。写真姿勢解析は、重力線を利用した姿勢解析法などの計測手法として考えられる。
これは、特別に設計されたソフトウェアを使用して解剖学的基準点を使用して直線距離と角度を測定する、デジタルのより客観的な測定方法です。
写真による姿勢分析の臨床使用は、放射線被ばくを防ぐ正確かつ客観的な方法であるため、文献で推奨されています。この研究の目的; CP児の座位における写真姿勢解析の信頼性を評価し、CP児の運動能力や体幹制御と写真姿勢解析の結果との関係を検討する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Etimesgut
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Ankara、Etimesgut、七面鳥、06790
- Baskent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳から12歳まで、
- 痙性両麻痺または片麻痺と診断され、
- GMFCS による「I、II、III」のレベルを有する
除外基準:
- 協力できない子どもたちは、
- 過去6か月以内に脊椎手術を受け、ボツリヌス毒素（BoNT）および外科的治療を受けたことがある
- CP以外の神経発達疾患または先天性疾患を患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳性麻痺の子供たち
5～12歳、痙性両麻痺または片麻痺と診断され、GMFCSによると「I、II、III」のレベルを有する
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姿勢評価は写真法を用いて行った。
すべての測定は、姿勢分析評価に経験のある 2 人の研究者によって行われました。
評価にはキヤノンのカメラとナショナルジオグラフィックの二重水準器付き三脚を使用しました。
カメラは被写体から 1.5 m 離れた高さ 115 cm の三脚に設置されました。
三脚が地面に完全に平らになるように水準器が調整されています。
カメラと参加者の間に同じ距離を保つために、三脚は床にテープで固定されました。
研究者らは、足を地面に置き、自由に座った姿勢で正面から 3 枚、側面から 3 枚の写真を 6 枚撮影しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真姿勢分析
時間枠：45～60分
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姿勢評価は写真法を用いて行った。
すべての測定は、姿勢分析評価に経験のある 2 人の研究者によって行われました。
評価には、キヤノンのカメラと、水準器を備えたナショナル ジオグラフィックの三脚が使用されました。研究者は、自由に座った姿勢で地面に足を置いている各児童の 6 枚の写真を、正面から 3 枚、側面から 3 枚撮影しました。
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45～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランクコントロール測定スケール (TCMS)
時間枠：30～40分
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体幹コントロールは、CP を持つ子供の静的および動的座位バランスを測定するスケールである体幹コントロール測定スケールで評価されました。
合計15項目で構成されており、1～5項目は静的座りバランスを測定し、6～15項目は動的座りバランスを測定します。
静的座位バランスは、子供が座った姿勢で上肢と下肢を動かしながら体幹の姿勢を維持する能力を評価します。
動的座位バランスは 2 つのサブスケールに分かれています。選択的モーションコントロールスケールとダイナミックリーチスケール。
テストで取得できる最高スコアは 58 です。
スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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30～40分
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総運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠：30～45分
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GMFM-88 は、SP の子供の運動発達レベルとその経時的変化を測定するために設計された標準化された観察検査です。
これは 5 つの主要な見出しと 88 の項目で構成されています。座っている。這ったり、ひざまずいたり。立っている。歩いたり、走ったり、ジャンプしたり。
88項目中、17項目が寝転び、20項目が座り、14項目が這い、13項目が立ち、13項目が歩き、走り、飛び跳ねる。
採点にはリッカート尺度が使用されます。
子供は、動作を開始できない場合は 0 点、独立して動作を開始できる場合は 1 点、動作を部分的に完了できる場合は 2 点、動作を単独で完了できる場合は 3 点を獲得します。
正常に発達している 5 歳児は、88 項目満点の得点を獲得すると予想されます。
GMFM-88 は、その使用法について訓練を受けたセラピストによって子供たちに投与され、基準テストビデオテープを使用して適切なレベルの能力を確認するためにテストされました。
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30～45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD、Baskent University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。