Fényképes testtartás elemzés agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
2020. május 27. frissítette: Nilay Comuk Balci, Baskent University
A fényképes testtartás-elemzés megbízhatósága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél és kapcsolata a törzsszabályozással és a motoros funkciókkal
A cerebrális bénulás (CP), amely a legnagyobb betegcsoport a gyermekkori neuromuszkuláris megbetegedések között, egy nem progresszív, tartós rendellenesség, amely befolyásolja az izomszabályozást, a mozgást, a testtartást és az egyensúlyt.
A tanulmány célja; CP-s gyermekek ülő helyzetben végzett fényképes testtartás elemzésének megbízhatóságának értékelésére, valamint a fényképes testtartás elemzés eredményeinek és a CP-s gyermekek motoros teljesítményének és törzskontrolljának kapcsolatának vizsgálatára. a következő kritériumok; 5-12 évesek, spasztikus diplegia vagy hemiplegia diagnosztizálása, a GMFCS szerint "I, II, III" szinttel.
A testtartás értékelése fényképes módszerrel történt.
A törzsvezérlést a Trunk Control Measurement Scale-val, a gyermekek motoros teljesítményét a Bruttó motorfunkciós mérőszámmal (88) értékelték.
A fényképes testtartáselemzés ICC-értékei nagyon megbízhatónak bizonyultak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ülő helyzet nagy jelentőséggel bír a felső végtagi funkciók, az ortogonális funkcionális készségek, a személyes gondoskodás, a kognitív, az észlelési és szociális készségek fejlesztésében agybénulásban szenvedő gyermekeknél, és ezek a gyerekek idejük nagy részét ülő helyzetben töltik. Vannak goniométer, dőlésmérő , flexicurve, spinal mouse, and modified head posture spinal curvture ıinstruments for posture analyse in ülő helyzetben.Azonban ezeknek a mérőeszközöknek egyikét sem validálták az ülő helyzetben végzett fej és törzs testtartás mérésének érvényességi és megbízhatósági vizsgálataihoz olyan gyermekeknél, akik CP.
Az olyan módszerek, mint a mágneses rezonancia (MR) és a röntgensugarak, amelyeket a testtartás kiértékelésében használnak, tiszta képet adnak a referenciapontokról, és az irodalom aranyszabványát jelentik.
Azonban nem nagyon kedvelik őket, mert drágák és sugárzást tartalmaznak. A fényképes testtartáselemzés olyan mérési módszernek tekinthető, mint például a gravitációs vonalat használó tartáselemző módszerek.
Ez egy digitális, objektívebb mérési módszer, amely lineáris távolságokat és szögeket mér anatómiai referenciapontok segítségével, speciális szoftver segítségével.
A fényképes tartáselemzés klinikai alkalmazása javasolt a szakirodalomban, mivel ez egy pontos és objektív módszer, amely megakadályozza a sugárterhelést.A tanulmány célja; CP-s gyermekek ülő helyzetben végzett fényképes testtartás elemzésének megbízhatóságának értékelése, valamint a CP-s gyermekek fényképes tartáselemzési eredményei és a CP-s gyermekek motoros teljesítménye és törzskontrollja közötti kapcsolat vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Pulyka, 06790
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-12 éves korig,
- Spasztikus diplegiának vagy hemiplegiának diagnosztizálták,
- "I, II, III" szinttel rendelkezik a GMFCS szerint
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem tudtak együttműködni,
- gerincműtéten esett át, botulinum toxin (BoNT) és sebészeti kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban
- A CP-n kívül más idegrendszeri fejlődési vagy veleszületett betegsége volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
5-12 éves kor között spasztikus diplegia vagy hemiplegia diagnosztizáltak, a GMFCS szerint "I, II, III" szinttel
|
A testtartás értékelése fényképes módszerrel történt.
Valamennyi mérést két, a testtartáselemzés értékelésében jártas kutató végezte.
Az értékeléshez Canon fényképezőgépet és dupla vízmértékkel ellátott nemzeti földrajzi állványt használtunk.
A fényképezőgépet egy 115 cm magas állványra helyezték, 1,5 m távolságra a témáktól.
A vízmértékek úgy lettek beállítva, hogy az állvány teljesen sík legyen a talajon.
Az állványt a padlóra ragasztották, hogy a kamera és a résztvevők között azonos távolság maradjon.
Hat fényképet készítettek a kutatók minden gyermekről, akinek a lába a földön, szabadon ülő helyzetben, 3-at elölről és 3 oldalról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényképes testtartás elemzése
Időkeret: 45-60 perc
|
A testtartás értékelése fényképes módszerrel történt.
Valamennyi mérést két, a testtartáselemzés értékelésében jártas kutató végezte.
Canon fényképezőgépet és dupla vízmértékes nemzeti geográfiai állványt használtak az értékeléshez Hat fényképet készítettek a kutatók minden olyan gyermekről, akiknek a lába a földön, szabadon ülő helyzetben, 3 elölről és 3 oldalról készült.
|
45-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Időkeret: 30-40 perc
|
A törzsszabályozást a Trunk Control Measurement Scale-val értékelték. Ez egy olyan skála, amely a CP-s gyermekek statikus és dinamikus ülésegyensúlyát méri.
Összesen 15 elemből áll, 1-5 tétel a statikus ülésegyensúlyt, 6-15 elem a dinamikus ülés egyensúlyt méri.
A statikus ülésegyensúly azt méri fel, hogy a gyermekek mennyire képesek megtartani a törzstartást, miközben felső és alsó végtagjaikat ülő testhelyzetben mozgatják.
A dinamikus ülésegyensúly két alskálára oszlik; szelektív mozgásvezérlő skála és dinamikus elérési skála.
A tesztből adható maximális pontszám 58.
A magasabb pontszámok jobban teljesítenek.
|
30-40 perc
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88 (GMFM-88)
Időkeret: 30-45 perc
|
A GMFM-88 egy szabványos megfigyelési teszt, amelyet SP-ben szenvedő gyermekek motoros fejlődési szintjének és időbeli változásainak mérésére terveztek.
Öt fő címsorból és 88 tételből áll: fekvő és gurulás; ülés; kúszás és térdelés; álló; gyaloglás, futás és ugrás.
A 88 elemből 17 a fekvő és guruló részen, 20 az ülő részen, 14 a kúszó és térdelő részen, 13 az álló részen, 24 a járó, futás és ugró részen található.
A pontozásnál Likert-skálát használnak.
0 pontot kap a gyermek, ha a mozgást nem tudja elkezdeni, 1 pontot, ha a mozgást önállóan el tudja kezdeni, 2 pontot, ha a mozgást részben el tudja végezni, és 3 pontot, ha a mozgást önállóan el tudja végezni.
Egy 5 éves, normális fejlődésű gyermek várhatóan 88 tételt ér el.
A GMFM-88-at a használatában képzett terapeuták adták be a gyerekeknek, és egy kritériumteszt-videokazettával tesztelték a megfelelő szintű kompetencia biztosítása érdekében.
|
30-45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA19/126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .